江苏医疗器械检验所.DOC

附件3 国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单 序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 抽样单位 检验单位 1 移动式医用诊断X射线机　 北京岛津医疗器械有限公司 北京岛津医疗器械有限公司 MUX-10J　 生产日期：2015年6月； 出厂编号：61P315　 北京市食品药品监督管理局　 辽宁省医疗器械检验检测院 2 移动式摄影X射线机　 IMD（北京）医疗器械有限公司 IMD（北京）医疗器械有限公司 CLASS 100-30　 生产日期：2015年3月； 出厂编号：039/15/00117　 北京市食品药品监督管理局　 辽宁省医疗器械检验检测院 3 移动式医用X射线机　 上海光正医疗仪器有限公司 上海光正医疗仪器有限公司 SF100BY（标配） 生产日期：2015.6；出厂编号：150694　 上海市食品药品监督管理局　 辽宁省医疗器械检验检测院 4 移动式医用X射线机　 上海光正医疗仪器有限公司 上海光正医疗仪器有限公司 SF70BY：I型　 生产日期：2015.6；出厂编号：150066　 上海市食品药品监督管理局　 辽宁省医疗器械检验检测院 5 数字化X射线系统　 深圳市安健科技有限公司 深圳市安健科技有限公司 DR210　 生产日期：2015年7月；出厂编号：DX0132015072366　 广东省食品药品监督管理局　 辽宁省医疗器械检验检测院 6 JXM3000型移动式X射线摄影机　 南京杰雄医疗装备有限公司 南京杰雄医疗装备有限公司 JXM3000　 生产日期：2015-7-19；出厂编号：J 江苏省食品药品监督管理局　 辽宁省医疗器械检验检测院 7 移动式X射线机　 山西万科医用设备有限公司 山西万科医用设备有限公司 WFC50型　 生产日期：2015年7月；出厂编号 山西省食品药品监督管理局　 辽宁省医疗器械检验检测院 8 移动式数字化医用X射线摄影系统　 上海联影医疗科技有限公司 上海联影医疗科技有限公司 uDR 360i （配置二） 生产日期：2015年7月28日；出厂编号：G-66552　 上海市食品药品监督管理局　 辽宁省医疗器械检验检测院 9 数字乳腺X射线成像系统　 杭州美诺瓦医疗科技有限公司 杭州美诺瓦医疗科技有限公司 Femaray 5000F　 编号：F5000F-1600107；生产日期：2016年05月27日　 浙江省食品药品监督管理局　 辽宁省医疗器械检验检测院 10 乳腺X射线机　 康达医疗器械（上海）有限公司 BEMEMS Co., Ltd. Pinkview-RT　 序列号BMR-100145　 上海市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 11 数字乳腺X射线摄影系统　 上海联影医疗科技有限公司 上海联影医疗科技有限公司 uMammo 790i　 生产日期：2016年4月29日；编号：300015　 上海市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 12 数字化乳腺X射线机　 上海康达医学科技有限公司 上海康达医学科技有限公司 KD-Nuance　 生产日期：2016年01月； 编号：M051534002　 上海市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 13 数字化乳腺X射线机　 上海新黄浦医疗器械有限公司 上海新黄浦医疗器械有限公司 KD-AT800　 生产日期：2015年12月； 编号：A151531003　 上海市食品药品监督管理局 辽宁省医疗器械检验检测院 14 数字化乳腺X射线摄影系统　 飞利浦医疗（苏州）有限公司 飞利浦医疗（苏州）有限公司 MicroDose SI　 生产日期：2016年05月； 编号：160037-10　 江苏省食品药品监督管理局　 辽宁省医疗器械检验检测院 15 数字乳腺X射线摄影系统　 深圳安科高技术股份有限公司 深圳安科高技术股份有限公司 ASR-4000E　 生产日期：2016年5月； 出厂编号：8424050041　 广东省食品药品监督管理局　 北京市医疗器械检验所 16 移动式C形臂X射线机　 北京万东鼎立医疗设备有限公司 北京万东鼎立医疗设备有限公司 HMC-50G　 生产日期：2016年5月； 编号：6420314　 北京市食品药品监督管理局　 辽宁省医疗器械检验检测院 17 移动式c型臂x射线机　 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 Brico OEC 785　 生产日期：2016年05月； 编号：B3SS1600206　 北京市食品药品监督管理局　 辽宁省医疗器械检验检测院 18 移动式C形臂高频X射线机　 西安集智医疗器械科技有限公司 西安集智医疗器械科技有限公司 JZ06-1（固定阳极）　 生