受试者管理.PDFVIP

研 受试者管理 良 玉 金 忘带研究药物、 少服药或多服药， 忘带服药日志等 用药依从性差 研 受试者管理的“烦恼” 良 玉 金 总是不按时间随访 漏做检查 2 掌握CRC对受试者管理的要点 研 帮助受试者顺利完成随访 良 玉 协助研究者更好的管理受试者 金 3 01 受试者随访前的准备工作 02 研 内 受试者随访注意事项 容 03 良 受试者随访后工作重点 玉 04 受试者教育 金 4 01 受试者访视前的基本准备工作 研 获得知情同意 良 确定访视时间玉 准备研究物资 金 CRC熟悉访视流程 5 访视前的基本准备工作  获得知情同意： 研 安静的环境: 保证研究者与受试者之间有充分的交流 良 玉 金 签署知情同意书后，才能开始临床试验相关检查 6 CRC知情同意书核对要点  所使用的知情同意书或其增补修订已经得到伦理委员会的批准  所使用的知情同意书版本是正确的 研  所使用的知情同意书是完整的、没有缺页的  知情同意书在受试者接受研究相关操作前获得 良  执行知情同意的研究者签名和日期是完整的  受试者或其法定代理人的签名和日期是完整的（如适用） 玉  已给受试者一份已经签署的知情同意书副本 金 7 访视前的基本准备工作  时间准备  根据方案访视流程要求确定患者访视日期 研