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PAGE PAGE 1 药物分析练习题（09制药） 绪论 一、填空题 1．药物分析主要是采用????????????? 或????????????? 等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门??????????????????? 的方法性学科。 2．为了保证药品的高质、安全和有效，在药品的????? 、????? 、????? 以及临床使用过程中还应该执行严格的科学管理规范。 二、问答题?? 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 2．药物分析学科的性质与任务是什么？ 3．什么叫药品质量标准？ 4．写出美国药典、美国国家处方集、英国药典及日本药局方的英文缩写。 5．我国对药品质量控制的全过程起指导作用的法令性文件有哪些？ 6．药品检验工作的基本程序是什么? 第一章? 药典概况 一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)1．修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是（?? ）。?? A．1984年9月20日??? B．1985年7月1日??? C. 2001年2月28日?? D．2001年12月1日??? E．2002年9月1日2．药品临床试验管理规范的英文缩写是(??? )。?? A. GAP?? B.GCP?? C.GLP