湖北消毒产品生产企业卫生许可延续申请表(示范文本).docVIP

湖 北 省 消毒产品生产企业 卫生许可延续申 请 表 （示范文本） 申请单位 武汉市洪山区健康纸品有限公司 申请日期 2011年9月25日 湖 北 省 卫 生 厅 制 填 表 说 明 1、 本申请表复印件（影印件）无效。 2、 本表申报内容及所有申报资料均须打印。 3、 本表申报内容一应完整、清楚、不得涂改。 4、 填写此表前，请认真阅读有关法规及申报与受理规定，未按申报要求申报的企业，将不予以受理。 5、生产类别按卫生部消毒产品分类目录填写。 6、填写此表前，请认真阅读有关法律、法规及卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》。 申报单位 武汉市洪山区健康纸品有限公司 注册地址 武汉市洪山区健康路88号 邮政编码 430000 生产地址 武汉市洪山区健康路88号 邮政编码 430000 生产方式 生产 生产项目 纸巾（纸） 生产类别 消毒产品（卫生用品） 联系人 艾卫 联系电话E-mail 123@163.com 生产企业和申报单位保证书 本生产企业和申报单位保证：本申请表中所申报的内容和所附资料真实、合法、所附资料中的数据为检测得到的数据，如有不实之处，我单位愿负担相应的法律责任，并承担由此造成的一切后果。 艾卫 申报单位（签章） 法定代表人（签字） 2011年9月 艾卫 生产企业（签章） 法定代表人（签字） 2011年9月 申报资料：（请在所提供资料前的□内打“√”） □1、《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。 □2、工商营业执照复印件。 □3、生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。 □4、生产车间布局平面图和生产工艺流程图。 □5、生产和检验设备清单。 □6、检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。 □7、产品目录和市售产品标签说明书。 □8生产环境和生产用水检测报告。 □9《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。 □10消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。 □11县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。 注：生产类别按《〈消毒产品生产企业卫生许可规定〉附件3生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称。 其它需要说明的问题 申请材料要求及格式 一、申请材料的形式审查要求 （一）申请材料为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。 （二）申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。 （三）申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。 （四）申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后。 （五）申请材料一份，每页加盖单位公章或盖骑缝章。 （六）申请材料根据目录顺序装订成册。 二、申请材料标准格式 （一）生产设备清单 ××××单位生产设备清单 设备编号 设备名称 型号规格 数量 用途 制造商 （二）检验设备清单 ×××× 单位检验设备清单 设备编号 设备、仪器名称 型号规格 数量 用途 制造商 （三）拟生产产品目录 ×××× 单位产品目录 序号 产品名称 使用对象或范围 剂型/型号 （四）质量保证体系文件 1.??? 消毒产品生产标准操作规程。 2.??? 人员岗位责任制度。 3.??? 生产人员个人卫生制度。 4.??? 设备采购和维护制度。 5.??? 卫生质量检验制度。 6.??? 留样制度。 7.??? 物料采购制度。 8.??? 原材料和成品仓储管理制度。 9.??? 销售登记制度。 10.????? 产品投诉与处理制度。 11.????? 不合格产品召回及其处理制度。 三、检测报告要求 生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。 （一）卫生用品生产企业检验项目。 1.??? 生产车间环境： （1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。 （2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空