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药业有限公司实习报告
实 习 报 告
学 院:
专 业:
年 级:
姓 名:
学 号:
实习单位:
指导教师:
2013年11月6日
目 录
一、实习目的
二、实习时间
三、实习地点
四、实习内容
五、实习结果
六、实习体会
一、实习目的
1.1 实习单位简介
xx药业有限公司是xx有限公司下属子公司,成立于xx年,固定资产投资xx千多万元,占地面积xx万多平方米,是依据GMP(已通过认证)标准建设的口服固体制剂生产企业。生产车间包括提取车间、普通药品生产车间、含头孢菌素类药品生产车间以及药品包装车间。公司共有xx个国药准字品种,其中xx属于国家x类中药保护品种。
公司现有员工近xx人,年产量xx片, 其工艺和经济技术指标均已达到大庆市领先水平,产品质量均符合2010版药典标准。年产值和销售额均已近xx亿元,现已成为xx制药行业的龙头企业。
本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代管理为手段,以创名牌、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。
1.2 实习目的及意义
(1) 了解制药公司厂区布局,车间布局,熟悉相关布局原则; (2) 熟悉药品生产工艺流程(从原料投产到成品出厂),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合; (3) 了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结; (4) 提高沟通及人际关系处理能力; (5) 体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础; (6) 找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二、实习时间
2013年8月1日到2013年9月28日
三、实习地点
xx药业有限公司
四、实习内容
4.1 公司生产部门介绍
生产技术部:提取车间,普药车间,头孢车间,外包车间。
提取车间:负责中药材前处理、中药浸膏的提取以及中药膏粉喷雾。车间包括前处理岗、提取岗、喷雾岗。
普药车间:负责非头孢菌素类药品的生产。车间包括制粒岗、压片岗、包衣岗、内包岗。
头孢车间:负责含头孢菌素类药品的生产。车间包括制粒岗、压片岗、包衣岗、内包岗。
外包车间:负责所有待包装品种的包装工作。车间包括喷码岗、包装岗。
4.2 岗位实习内容
提取车间
(1) 提取车间各岗位职责和工作制度;了解各岗位标准操作规程,熟悉各种半成品的质量标准;掌握各岗位主要设备的性能和使用注意事项; (2) 熟悉车间布局和管线流向; (3) 根据岗位操作工程,依次对药材进行净选——清洗——烘干——切断——煎煮——浓缩(喷粉); (4) 掌握设备的使用及清洁保养程序(切割机,粉碎机,提取罐,喷雾干燥设备)。
(一)提取罐工作原理:
(1)水提:水和中药装入提取罐内,开始给夹层热源,罐内沸腾后减少供给热源,保持罐内沸腾即可,维持时间根据提取药理工艺而定,如密闭提取需给冷却水,使蒸汽汽体冷却后回到提取罐内,保持循环和温度。
(2)醇提:先将药和酒精加入罐内必须密闭,给夹层热源蒸汽,打开冷却水使罐内达到需要温度时减少供给热源,使上升汽态酒精经过冷凝器后成液态酒精回流即可,为了提高效率,可用泵强制循环,使药液从罐下部通过泵吸出再缸上部进口回至罐内,解除局部沟流。
(3)提油:先把含有挥发油的中药和水加入提取罐内,打开油分离器的循环阀门,调整旁通回流阀门,开供给热源阀门达到挥发温度时打开冷却水进行冷却,经冷却的药液应在分离器内保持一定高度使之分离,再个油水分离器轮换使用。
(4)回收油精: 将酒精加入缸内,给蒸气打开冷却水,再打开回收阀门即可。
(二)喷雾干燥设备工作原理
它的雾化机理是用高压泵使液体获得高压(1~10MPa),高压液体通过喷嘴时,将压力转化为动能而高速喷出时分散成液滴。这种雾化方式有以下优点:雾化动力小;操作、检修、更换简便;可获得较大颗粒等等。 浆料经过浆料过滤器,被压力泵增压,送至塔顶经雾化喷入干燥塔中进行干燥。冷空气经空气加热器加热,由塔顶进入塔内。与雾化的浆料雾滴进行质、热交换,完成瞬时蒸发和瞬时干燥。从而得到空心球型的干粉颗粒。较组干粉从塔底排出,较细干粉经旋风分离器回收,微分由尾气除尘器收集。干净的尾气由阴风机抽出排空。
产品生产流程:
中药材净选—→清洗—→烘干—→称量—→提取—→浓缩—→喷粉—→转入中药膏粉库房。
普药车间
(1) 普药车间各岗位职责和工
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