qc080000标准跟内审员培训教本-04-23.pptVIP

IECQ HSPM  有害物质过程管理体系QC080000 培训教材 精益管理顾问公司 ---企业管理的好帮手 一. QC080000与其它标准比较 1. QC080000与ROHS QC080000-有害物质管理体系 ROHS 欧盟有害物质法规之一 推行QC080000的目的就是满足客户和法规对有害物 质的要求. 也包括满足ROHS的要求. 2. QC080000与ISO14001 QC080000-产品里面的有害成分的管理体系。 ISO14001- 产品制造过程的环境管理体系 QC080000与其它标准比较 3. QC080000与ISO9001 QC080000与ISO9001结构相似。 ISO9001所有要求完全适合于QC080000 QC080000是在ISO9001基础上对有害物质这个重点特性增加特别之规定 可以把有害物质作为产品众多质量特性中的一个特别重要的特性来理解 QA 1. 若公司没有ISO9001体系,是否可以推行 QC080000? 2. 推行QC080000是否只为了满足ROHS要求? 二. 什么是有害物质 HS 有害物质(HS): 「有害物质」泛指任何物质表列于WEEE及RoHS, 以及任何顾客所额外要求禁止使用的，且可与「限制物质」互换使用 HSF 无有害物质(HSF): 「无有害物质」泛指减少或消灭表列于WEEE及RoHS指令，以及其它适用的标准或法令规章。 QA 1. 不同公司对有害物质的定义是否相同? 达成无有害物质运行的架构 三. IECQ HSPM QC080000 4. 质量管理系统 4.1 一般要求 ISO 9001的要求事项应适用，并增加下列要求 4.1.1 概述 组织应在其 ISO 9001指定质量管理系统中，加入达成 HSF 产品与作业过程所需之程序、文件与过程管理实务，以达成无有害物质的产品及生产过程。 组织应 a) 确认与记录组织使用的所有有害物质。 b) 确认与 HSF目标相关且待管理的特定过程。 IECQ HSPM QC080000 c) 决定这些过程的相互依赖关系与交互作用，并发展适当之 HSF 过程管理计划。 d) 建立能客观决定组织 HSF 过程管理功效的条件。 e) 确保支持有效 HSF 过程管理所需之资源与信息容易取得 f) 监督、量测与分析这些过程。 g) 采取行动以确保过程之持续改善以达成HSF。 h) 建立过程，以限制及（或）中止对产品与在过程中使用有害物质。 IECQ HSPM QC080000 4.1.2 与ISO 9001的关连 本文件的目的是要让 HSF 过程管理符ISO9001国际标准的要项。 4.1.3 外发管理 如果一个组织选择一个影响产品的HSF特性的过程外发，并且接受这个自己操作以外的过程产品，组织应确保对这些过程进行管理和控制。 IECQ HSPM QC080000 4.2 文件要求 ISO 9001的要求事项应适用，并增加下列要求 4.2.1 概述 质量管理系统文件化应包括 a) HSF 要求应为组织质量管理系统中不可或缺的部份，并应包括在内。 b) 组织内使用之所有有害物质清单。 c) HSF 政策与目标之声明。若适当的话，包含消灭所使用之所有有害物质的时程。 IECQ HSPM QC080000 d) 在组织的质量手册中，HSF 过程管理计划与目标的章节，以及 HSF 文件化程序之参考。 e) 按照组织 HSF 过程管理计划要求之文件化程序，并按 ISO 9001:2000 国际标准第 4.2.4 节之规定控管所有此类文件。 f) 组织 HSF 过程管理绩效之记录。 说明：与ISO 9001 国际标准一致，「文件化程序」指程序应建立、记录、执行与维护。此外，文件记录的程序应按照组织规模、过程复杂度与人员的能力而定 QA 1. 如何更新有害物质清单,以满足客户和法规对有害物质的最新要求? 2. 如何理解客户有害物质要求, 公司有害物质清单, 对供应商有害物质要求三者的关系? IECQ HSPM QC080000 5 管理职责 5.1 管理承诺 ISO 9001的要求事项应适用，并增加下列要求 最高管理阶层应就符合 HSF 产品与作业过程、及该等产品与作业过程之持续改进，就实务发展与实施承诺提供证据，其方法如下： a) 与组织沟通达到顾客要求与达到法令规章要求同等重要。