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第一章 审核总论 第二章 审核策划和准备 第三章 审核的实施 第四章 审核报告 第五章 纠正措施 第六章 审核的跟踪 定义 审核准则：用作依据的一组方针、程序、或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能证实的记录、事实陈述或其它信息。 质量体系审核 系统审核一般内容： 确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准程序或文件； 质量体系文件中的有关规定是否得到有效的贯彻与执行； 质量体系实施结果是否有效，并适合于达到规定的质量方针、目标； 事 实 与 推 论 史密斯是安特公司的一个大客户，约好十点钟在琼斯先生的办公室会面。在前往安特公司的路上，由于路滑，史密斯不小心摔了一跤，被送往医院。琼斯先生得知后，十分着急，打电话去玛丽医院询问史密斯的事情，医院的人回答说：没有史密斯这个人。这是怎么回事？ 根据以上事实陈述，做出判断：以下的陈述中，那些是事实，那些是推论？ 事 实 与 推 论 1）史密斯先生是安特公司的大顾客。 2）史密斯约好琼斯先生十点钟会面。 3）史密斯准备去安特公司。 4）史密斯在十点钟前，不小心摔了一跤。 5）由于天下雨，所以路上比较滑。 6）史密斯在安特公司的走廊里摔了一跤。 7）史密斯没有被送往到玛丽医院。 8）史密斯一定被送往了其它医院。 9）史密斯没有被送往医院。 XX公司年度审核计划 内审计划制订练习 XXX实业有限公司组织构架图 不符合报告 The end Thanks ~ 检查表的使用（依据检查表并考虑灵活性） 标准要求 文件要求 检查表（问题） 现场审核（面谈/提问/观察/抽样/验证） 回答/事实/记录结果 结论（合格/不合格） 检查表（答案） 检查表的编制 第三章 审核的实施 ? 首次会议 ? 现场审核 ? 不合格报告 ? 审核组会议 ? 末次会议 首次会议 ? 审核签到 ? 介绍审核组成员 ? 介绍审核目的和范围 ? 审核计划安排的确认 ? 介绍审核的方法和程序 ? 确认审核组所需要的资源和设施已齐备 ? 问题澄清 ? 确认中间会议和末次会议时间 注：内审时以上步骤可适当简化 审核路线的展开 部门职责 相关活动 相关活动 相关活动 相关文件 相关文件 相关文件 相关文件 相关文件 实施 实施 实施 实施 实施 实施 实施 记录 记录 记录 记录 记录 记录 记录 记录 记录 审核的面谈 ? 选择合适的面谈对象 被审核区域/部门的负责人 直接责任人/操作者 ? 提问策略 提出恰当的问题 正确的提问方式 客观证据 ? 实际（客观）存在 ? 不受情绪或偏见左右的 ? 可以阐述的 ? 可以形成文件（书面表达） ? 可以是定量的 ? 可以是定性的 ? 与质量有关的 ? 可验证的 审核的抽样 ? 随机抽样 ? 适当数量（检查表） ? 审核员亲自抽样 ? 征得被审核人员同意 ? 应相信样本 --审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，不应不断扩大样本的品种和数量，直到发现不合格为止。 不合格的处理 ? 记录不合格事实 ? 注意相关事项 ? 同被审核方责任人确认 不确定问题的处理 ? 立即跟踪 ? 记下来，稍后跟踪 ? 忽略，不考虑 什么是不合格？ --没有满足某个规定的要求 A）合同要求 B）TS16949相关标准 C）公司质量文件 D）顾客的特殊要求 E）法律、法规要求 不合格报告 不合格的确定 根据性质，可分为： ? 严重不合格 轻微不合格 观察项/建议项 不合格的描述 ? 事实的准确观察 （判断） ? 在哪里发现 （地点） ? 发现了什么 （事实） ? 为什么不合格 （原因） ? 谁在场 （职位） ? 采用专业术语 （正规） ? 要便于查找 （追溯） ? 注意事项 --描述文件的标识/名称 --描述记录的标识/名称 --描述相关职位/工位 --描述设备的编号/名称 --描述相关的区域 --描述不符合的原因 --描述不符合标准条款和文件 审核员应编写的内容 ? 受审核部门 ? 审核员 ? 不合格报告编号 ? 审核日期 ? 不合格描述 ? 不合格类型 ? 纠正措施完成情况的验证结果 ? 对不合格事实的确认 ? 不合格项的原因分析 ? 计划/已采取的纠正措施 不合格报告的内