奇正消痛贴膏联合脉冲磁疗治疗膝骨关节炎疗效及成本分析.docVIP

奇正消痛贴膏联合脉冲磁疗治疗膝骨关节炎疗效及成本分析 　　资料与方法 　　临床资料选择2008年8月—2010年2月，门诊诊断为膝骨关节炎的患者150例，其中男69例，女81例；年龄37～75岁，平均61.4岁；病程1～15年，平均7.3年。随机分为治疗组和对照组。 　　诊断标准参照2007年中华医学会骨科学分会制订的膝骨关节炎的诊断标准：①近1个月内反复膝关节疼痛；②x线检查示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节缘骨赘形成；③关节液清亮、黏稠，WBC40岁；⑤晨僵≤30分钟；⑥活动时有骨摩擦音或摩擦感。符合①+②条或①+③+⑤+⑥条或①+④+⑤+⑥条可诊断膝骨关节炎。 　　排除标准①年龄75岁，妊娠或哺乳期妇女，对药物过敏者；②合并心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者，精神病患者；③有皮肤过敏史者或用药部位皮肤有破损者；④治疗前1周已行针灸、介入及局部封闭治疗；⑤治疗前1周皮质激素治疗者（包括全身及局部外用）；⑥患有严重的代谢性疾病、内分泌疾病及凝血机制异常者；⑦患者理解、交流及合作不够，不能保证按方案进行治疗及随访者；⑧试验前3个月内参加过其他临床研究的患者。 　　治疗方法治疗组：①奇正消痛贴膏（国药准字西藏奇正藏药股份有限公司生产）治疗，清洁患部皮肤，揭开奇正消痛贴膏塑料薄膜，将小袋内的润湿剂均匀涂在中间药垫表面，敷于疼痛处，轻压贴膏周边使胶布贴实，每张药贴贴敷24小时，1贴/日。②脉冲磁疗：选用MC-B型脉冲磁疗仪（廊坊市天月医疗器械有限公司生产），2个电极对置于患侧膝关节，强度0.8T，每次20分钟，1次/日。上述疗法10次为1个疗程，3个疗程后比较疗效结果。在治疗过程中，不得使用其他药物或治疗方法。 　　对照组：除了不给予奇正消痛贴膏治疗外，其余同治疗组。 　　疗效判定标准标准参照卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》以及Lysholm膝关节功能评分方法在治疗前后进行评分。①临床控制：临床症状和体征完全消失，膝关节功能恢复正常，Lysholm膝关节功能评分86分，VAS评分减少395%；②显效：临床症状和体征大部分消失，膝关节功能基本恢复正常，Lysholm膝关节功能评分为76～85分，VAS评分减少70%—95%；③有效：临床症状和体征部分消失，膝关节功能改善，Lyshohn膝关节功能评分为60～75分，VAS评分减少30%—70%：④无效：临床症状和体征治疗前后无明显变化，Lysholm膝关节功能评分60分，VAS评分减少30%。 　　疼痛评分方法：采用视觉模拟评分法（VAS）对患部疼痛情况进行评价。方法为：在一把标有0—10cm刻度的疼痛尺上让患者标示自己疼痛的程度，0表示无痛，10表示极痛。 　　治疗成本的确定本研究的病例均为门诊患者，因此，直接成本中除药费外，挂号费以及往返就诊路费等其他费用均可视为零或等同零，间接成本也可视为零，但隐性成本难以计算。另外，本研究中无不良反应，故无不良反应产生的费用，总成本即药费和理疗费。药物费用按照物价部门核准的标准收取。 　　统计学方法采用SPSS13.0专业软件分析。对研究对象的基本特征、疗效和治疗成本做一般描述，并进行两组间疗效比较；进一步进行成本效果分析。计算并比较两组成本效果比（C/E）及增量效果比（C厄）；根据药费的增加或减少进行敏感性分析；根据本研究标准纳入的膝骨关节炎患者，经本文所述方法治疗后，最有可能的结局是痊愈或显效，因此，这里将痊愈+显效（显效率）作为疗效评价依据。计算公式：成本效果比（C/E）=治疗成本（C）/显效率（E），增量成本效果比（C/E）=两组治疗成本之差（C）/两组显效率之差（E）。 　　结果 　　一般资料全部病例来源于2008年8月2010年2月门诊诊断为膝骨关节炎的患者150例，采用随机数字表法分为治疗组和对照组各75例。治疗组男33例，女42例，年龄（62.12±8.51）岁，病程（6.9±4.3）年；对照组男36例，女39例，年龄（60.51±9.23）岁，病程（7.4±3.7）年。两组病例的性别、年龄、病程等一般资料比较，其差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　临床疗效两组患者总体疗效比较见表l，治疗组和对照组比较，差异有统计学意（P0.05）。两组总显效率（临床控制+显效）分别为90.7%和28.0%，差异有统计学意义。 　　治疗成本 收费标准为奇正消痛贴膏13.2元/贴，脉冲磁疗理疗15元/次；最终，治疗组与对照组的平均费用分别为696元和450元。 　　成本效果分析以显效率作为效果指标，治疗组与对照组的成本效果比（C/E）分别为767.4和1067.1，两者差值为299.7，两组比值0.72，即在达到相同的显效率时，治疗组比对照组节省