原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
LC-MS法测定人血浆中吡嘧司特钾浓度及药代动力学.PDF
学报
48 Journal of China Pharmaceutical University 2005, 36(1):48 ～51
LC-MS
1 1 1 2 2
李 薇 , 张尊建 , 田 媛 , 沈建平 , 张银娣
1 2
(, 210009;, 210029)
【 】 :建立LC-MS 测定人血浆中吡嘧司特钾浓度的方法, 测定志愿者口服吡嘧司特钾分散片后
的血药浓度, 估算其药 动力学参数并对试验制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。 :血浆中加入对乙
酰氨基酚为内标, 酸化后经二氯甲烷-乙酸乙酯(20 ∶80)提取, 进行 LC-MS 测定。 色谱柱为Shim-pack VP-ODS C18
(250 mm×2.0 mm ID), 流动相为CH OH-20 mmol/L NH Ac, pH 3.0(50 ∶50), 流速0.2 ml/min;ESI 选择性正离子检
3 4
测。 临床实验方案采用双交叉实验设计。 :吡嘧司特钾血浆线性范围为10 ～ 1000 n /ml, 检测限为5 n /ml。
方法回收率大于80%。 测定了20 名志愿者单剂量交叉口服试验制剂与参比制剂后的血药浓度经时过程, 测得
试验片与参比片的主要药 动力学参数无显著性差异, 试验片的相对生利用度为(99.6 ±14.6)%。 :本方法
操作简单, 专属性强, 灵敏度高, 准确性好。 试验片和参比片生物等效。
【】 吡嘧司特钾;高效液相色谱-质谱法;药 动力学
【】 R969.1;R978.11 【】 A 【】 1000-5048(2005)01-0048-04
(pemirolast) , :10 m /);:
, (,
, 。, 99.7%);(,
, 98.5%);(Merck ,
, );、、、(
, , );()。
[1-3]
。。 1.2 仪器及测定条件
10 m , 。 Shimadzu LCMS-2010A /
, HPLC-FLD ;HPLC :Shimadzu Shim-pack VP-
[4]
, 0.4 n /ml。 ODS C18 (250 mm ×2.0 mm ID), :-
, , (0.02 mol/L NH Ac, pH 3.0)50 ∶50, 0.2 ml/
4
。- min;MS :ESI ,
+
(20 ∶80), 、 [M+H] , m/z 229.05;
+
, 20 [M+H] , m/z 152.05;ESI-MS
文档评论（0）