如何撰写一份清晰透明临床实践指南编制说明.docVIP

如何撰写一份清晰透明临床实践指南编制说明.doc

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如何撰写一份清晰透明临床实践指南编制说明

如何撰写一份清晰透明临床实践指南编制说明   [摘要] 临床实践指南以文本简洁、一目了然为其实用性的前提条件,故一份临床实践指南无法装载下整个临床实践指南制订的过程,这就需要依托编制说明加以展现。目前虽然有关指南制订过程的步骤和方法均已成熟且规范,但就其具体实施过程中的不同环节如何去体现,尚无明文规定。该文通过借鉴标准制作过程中编制说明的框架,就临床实践指南如何制作一份逻辑结构清晰,过程透明、可溯源的编制说明进行了详细的阐述,并辅以实例加以展示,以期为将来临床实践指南制订过程的规范化管理提供借鉴和参考。一份好的编制说明有助于使用者更好地了解到指南制订的“幕后”工作,且对整个指南的编制起到无形的监督作用,对提高指南编撰的质量,具有重要的推动作用。   [关键词] 临床实践指南; 编制说明   [Abstract] Clinical practice guideline (CPG) should be concise and readability, which can be possible to implement CPG into practice smoothly. A formal published CPG can′t load its developing process and details. An editorial explanation of CPG is much useful to show details and logic process of developing CPG. Although there are many different standards for developing CPG, being nothing to do with process management of CPG. By referring to editorial explanation on international standards, a request for CPG was investigated in this study. An editorial explanation for clinical practice guideline should be transparency, logic and traceable. A good editorial explanation could make users or readers to learn what goes on behind the scenes. A standardized editorial explanation could supervise the GCP developing and improve the quality of GCP.   [Key words] clinical practice guideline; editorial explanation   2011年美??医学研究所(IOM)更新临床实践指南的定义,即基于系统综述生成的证据对各种备选方案进行利弊评价和权衡之后提出的最佳推荐意见[1]。该定义强调了循证医学方法的重要性,要求在寻找相应的证据并通过系统的文献评价、权衡利弊后提出推荐意见。目前国际上公认的几大指南文库,如英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)、国际指南协作网(Guidelines International Network,GIN)、美国国家指南文库(National Guideline Clearinghouse,NGC)、世界卫生组织(WHO)、苏格兰校际指南网络(Scottish Intercollegiate Guidelines Network,SIGN)等的收录标准,均采纳了这一定义,并都强调临床实践指南是基于循证医学方法制订的循证临床实践指南。这些机构都提出各自制订指南的步骤和标准,如确定指南范畴、成立指南制订小组、签署利益冲突声明、提出具体临床问题、检索文献选择合格的研究、以系统综述的方法进行证据综合、评价证据质量、通过专家共识方法形成推荐意见和推荐强度、撰写和发布指南、定期更新。简而言之,临床实践指南最关键的步骤和核心包括:系统全面地收集证据,对证据质量进行评价和分级,根据证据的级别,以及根据临床实际情况、医疗资源、成本效益、患者价值观等全面权衡利弊后提出指南的推荐意见及其推荐强度[2]。而这些纲领性的过程和步骤,在每个指南文库中的展示情况却不一样,如同一指南low back pain and sciatica in over 16s

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