体外诊断试剂临床试验初始伦理审查申请表-北京佑安医院.DOCVIP

首都医科大学附属北京佑安医院 人体研究保护项目 Beijing Youan Hospital,Capital Medical University Human Research Protection Program 附件Appendix26:EC-B-030-A03-V3.0 首都医科大学附属北京佑安医院 体外诊断试剂临床试验初始伦理审查申请表（第三版） APPLICATION TABLE FOR INITIAL ETHICAL REVIEW FOR IN VITRO DIAGNOSTIC REAGENTS (3rd) 2011.11.1制定 2013.01.22,2016.07.04修订 项目名称 Protocol name 申请审查形式 Review type □ 会议审查（需要签署知情同意书者）Convened EC Conference (informed consent form is signed) □快速审查（不需要签署知情同意书者）Expedited Review(informed consent form is not signed) 申办方/合同研究组织Sponsor/CRO 申办方/合同研究组织联系人 Contact person of Sponsor/CRO 主要研究者及其所在部门 PI and h