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药剂学 药剂学：是研究药物制剂的生产理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。1 药品标准：国家对药品质量、规格及检验方法所作出的技术规。5 GMP、GSP： GSP ：药品经营质量管理规范 GMP ：药品生产管理规范 混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体药剂。35 乳剂：两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以细小液滴的形式分散在另一种液体中形成的非均相的液体药剂。40 热源：有微生物代谢产生的微量就可以引起恒温动物体温异常升高的致热物质。90 灭菌：将培养基、发酵设备或其他目标物中所有微生物的营养细胞及其芽胞（或孢子）杀灭或去除，从而达到无菌的过程。 无菌：物体中无活的HYPERLINK /doc/3982220.html微生物存在。 粉碎：借机械力将大块固体药物皮粉碎成适宜程度的粉末的操作过程。150 过筛：指粉碎后的物料通过一种网孔工具使粗粉与细粉分离的操作。154 混合：指将两种或两种以上的物料均匀混合的操作。156 包衣：在片剂的表面上包裹上适宜材料的衣层，使药物与外界隔离的操作。193 处方：指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书、306 缓释制剂：指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物。240 控释制剂：指在规定释放介质中，按要求缓慢的恒速或接近恒速释放药物。241 生物利用度：药物被机体吸收进入循环的相对量和速率。 首过效应：指某些药物经胃肠道给药，在尚未吸收进入血循环之前，在肠粘膜和肝脏被代谢，而使进入血循环的原形药量减少的现象。 第一章 药典的基本知识：（P5）2005年版分为三部 第一部：收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等1146中，收载附录98个； 第二部：收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等1967中，收载附录137个； 第三部：收载生物制品101种，收载附录140个。 在第三部中，首次将《中国生物制品规程》并入药典。 药剂学 药剂学的常用术语：药品、药物、（辅料、剂型、制剂、医疗机构制剂、传统药、现代药、处方药、非处方药、特殊药品、）新药3 分类： （一）、按形态分类：液体剂型、半固体剂型、固体剂型、气体机型 （二）按给药途径分类：经胃肠道给药剂型、非经胃肠到给药剂型 （三）按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、固体分散型 第二章 液体药剂：11 概念：指药物分散在适宜介质中制成的液态剂型； 特点：1、优点：相对分散度大、吸收快、作用迅速；给药途径多，使用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者；可减少某些药物的刺激性；固体药物制成液体药剂后，一般能达到生物利用度的目的。 2、缺点：易受分散介质的影响，药物发生化学降解，使药效降低甚至失效；液体制剂的体积较大，水溶性在零度以下可能结冰，给携带、运输、贮存都不方便；水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂；④非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的物理稳定性问题。 分类：1、按分散系统分类：低分子溶液、胶体溶液、乳浊液型液体药剂； 2、按给药途径分类：内服、外用。 表面活性剂15 分类：离子型（阴离子型、阳离子型、两性离子型)、非离子型 （二）基本特性：胶团的形成、亲水亲油平衡值、增容作用、表面活性剂的毒性 （三）HLB值： 表面活性剂的HLB值越高，亲水性越强；HLB值越低，亲油性越强。 HLB值在15—18以上的表面活性剂适合用作增溶剂，在8—16的表面活性剂适合用作水包油型乳化剂，在3—8的表面活性剂适合用作油包水型乳化剂，在7—9的表面活性剂适合用作润滑剂。 计算公式 溶剂的分类：极性溶剂（水、甘油、二甲基亚砜）、半极性溶剂（乙醇、丙二醇、聚乙二醇）、非极性溶剂（脂肪油、液状石蜡、醋酸乙酯）13 增溶：当溶液中的表面活性剂达到临界胶团浓度后，能使溶质在原饱和浓度的基础上增加其溶解度的作用。 临界胶团溶度：将表面活性剂加入水中，低浓度时可被吸附在溶液表面，亲水基团朝向水中，亲油基团朝向空气中，在表面定向排列。 液体药剂的常用防腐剂：羟苯酯类、苯甲酸、山梨酸、苯扎溴铵 增加药物溶解度的方法：加入增溶剂、使用助溶剂、应用替溶剂、改变部分化学结构 糖浆剂的含糖量：不低于45%（g/ml） 水包油型和油包水型的区别 混悬剂质量质量评价的方法：微粒大小的测定、沉降体积比的测定、絮凝度的测定、重新分散试验、流变学测定 第三章 常用浸出方法：煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、超临界流体萃取法、