第五篇生研肠炎弧菌(副溶血弧菌)型别鉴定用血清使用说明书译文.docxVIP

肠炎弧菌（副溶血弧菌）型别鉴定用血清使用说明书 使用说明 请勿以体外诊断试验以外的目的使用本品。 请综合其他有关的检查结果和临床症状做出诊断。 如果不按照该说明书的方法进行操作，将无法保证结果的可靠性。 因为本品有添加叠氮化钠作为保存剂，如果不慎误服或沾染到皮肤或眼内，请立即使用大量流水冲洗，必要时请就医。 本品性状、构成 单品： K型血清 (1)混合血清 有混合血清单品Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ共9种，含有肠炎弧菌型别鉴定血清各2ml，含有针对肠炎弧菌K抗原的免疫球蛋白，检出的对象为以下血清型。保存剂为质量浓度0.08%的叠氮化钠。 检出对象： 混合血清Ⅰ：K1、K3、K4、K5、K6、K7、K8 混合血清Ⅱ：K9、K10、K11、K12、K13、K15、K17 混合血清Ⅲ：K18、K19、K20、K21、K22、K23、K24 混合血清Ⅳ：K25、K26、K28、K29、K30、K31、K32 混合血清Ⅴ：K33、K34、K36、K37、K38、K39、K40 混合血清Ⅵ：K41、K42、K43、K44、K45、K46、K47 混合血清Ⅶ：K48、K49、K50、K51、K52、K53、K54 混合血清Ⅷ：K55、K56、K57、K58、K59、K60、K61 混合血清Ⅸ：K63、K64、K65、K66、K67、K68、K69 (2)单一血清 有单一血清单品： K1、K3、K4、K5、K6、K7、K8、K9、K10、K11、K12、K13、K15、K17、K18、K19、K20、K21、K22、K23、K24、K25、K26、K28、K29、K30、K31、K32、 K33、K34、K36、K37、K38、K39、K40、K41、K42、K43、K44、K45、K46、K47、K48、K49、K50、K51、K52、K53、K54、K55、K56、K57、K58、K59、K60、K61、K63、K64、K65、K66、K67、K68、K69、K70、K71 共65种，含有肠炎弧菌型别鉴定血清2ml，含有针对肠炎弧菌K抗原的免疫球蛋白，检出对象为瓶身标签标识。保存剂为质量浓度0.08%的叠氮化钠。 O型血清 有O型血清单品 ：O1、O2、O3、O4、O5、O6、O7、O8、O9、O10、O11 共11种，含有肠炎弧菌型别鉴定血清2ml，含有针对肠炎弧菌O抗原的免疫球蛋白，检出对象为瓶身标签标识。保存剂为质量浓度0.08%的叠氮化钠。 组合产品： 肠炎弧菌（副溶血弧菌）型别鉴定用血清（生研） K型鉴定血清组合 含有以下的K型鉴定血清共74瓶（混合血清9瓶、单一血清65瓶：各2ml）。 混合血清Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ。 单一血清：K1、K3、K4、K5、K6、K7、K8、K9、K10、K11、K12、K13、K15、K17、K18、K19、K20、K21、K22、K23、K24、K25、K26、K28、K29、K30、K31、K32、K33、K34、K36、K37、K38、K39、K40、K41、K42、K43、K44、K45、K46、K47、K48、K49、K50、K51、K52、K53、K54、K55、K56、K57、K58、K59、K60、K61、K63、K64、K65、K66、K67、K68、K69、K70、K71 肠炎弧菌（副溶血弧菌）型别鉴定用血清（生研） O型鉴定血清组合 含有以下的O型鉴定血清共11瓶（各2ml）。 O1、O2、O3、O4、O5、O6、O7、O8、O9、O10、O11 使用目的： 肠炎弧菌（副溶血弧菌）型别鉴定。 测定原理： 当本品与含有所对应抗原的肠炎弧菌混合时，由于抗原抗体反应，会生成菌体的凝集块，使用肉眼观察反应现象即可进行血清型别鉴定。 操作的注意事项： 待测物的性质要求、采取方法 待测菌群按照《厚生省检修 微生物检查必携》的方法进行分离，使用生化学性状试验有相同结果的肠炎弧菌菌株。 当数个菌株混杂在一起时，可能无法做出准确判断，所以务必请确认菌株已经经过纯化培养。 干扰物质、干扰药剂 在本实验示例所使用的培养基中，没有确认到干扰实验现象的物质。 其他： 含有荚膜抗原的菌落为浑浊的S型，荚膜脱落者则为透明状，因为肠炎弧菌荚膜容易脱落所以对于菌落的选择必须进行。 K型血清含有针对O群抗原的抗体，所以对于K抗原脱落的少量菌群进行O群别鉴定时，血清凝集反应可能受到K抗原的影响，所以对于菌落的选择应该予以注意。 菌群培养请务必使用示例的培养基，使用其他培养基抗原产生可能不充分，可能产生自身凝集的倾向。 使用涂抹凝集法，在进行菌群和血清混合时，请务必注意往承物载玻片上