2015年版ISO9001内审员培训教材.ppt

评审观察点 记录下所有的观察点 评审观察点以确定不符合事项 对所有不符合事项须有证据作为依据 见什么样的说什么样的话 门往哪开,人往哪走 一个框框一个瞧,看它属于哪一条 审核不同类型人的技巧 现场审核的基本技巧 1. 带相关文件.按程序.检查表逐一发问核对;说.写.做.改是否一致,对现场查表单.现场实物(产品.设备.人.料.法.) 2. 二.三.四级文件及标签的统一,报表记录与三级文件中的工艺标准、检验项目、检验标准是否不一致？有漏、公差数据不符、无记录？无人审核,审核权限与文件不符！该填写的地方没记录.随便乱涂改. 十、参考资料与练习题（1） 案 例 1.? 人事、销售、行政及质量部门均未进行内部质量体系审核，而质量手册之十七条规定最少每六个月要对所有部门进行一次审核。? 2.? 按照一份工作指导书要求，当重新给丢失标签的产品加标签时，应有质量部门参加。一位重贴标签的人说不了解这个要求，而且他说的又与指导书不符 。? 3.? 在“调味品室”内，发现存放的添加剂受到不密封的导气管的的烟雾的污染。 ? 4.? 车间主任正在使用一份编号为WI016的制造工单副本，该副本上印有“非受控文件”，而该文件与公司产品----“还童营养液”的制造有关。 ? 十、参考资料与练习题（2） 案 例 5.? 原物料---“蜂蜜香精”的特性要求没有包括在采购文件中，也没有进料检验程序。 6.? 在生产线上，昨天的记录显示上午08：00-12：00之间，平均每小时检查了20个产品，而规定是每小时检查30个产品。 7.当业务部门受到顾客订单的变更时已作了记录，但没有一个方法确保在整个体系中都实施了订单变更的内容。 ? 8.? 在最终测试记录中，偶尔手写的更改，这些更改缺少批准的签字及日期。 十、参考资料与练习题（3） 案 例 9.? 某日，甲审核组审核员小王到乙公司进货区审核时，看到几个工人在把原物料---“蜂蜜香精”从“待检区”搬向仓库内，小王发现原物料---“蜂蜜香精”上未有任何标识，就询问仓管员，仓管员说：“原物料---“蜂蜜香精”有客户的用手写的标识，我们一直都是这样做的。”后来，小王向品管部主管询问这件事，品管部主管说：“原物料---“蜂蜜香精”入库前，须由仓管员点收后，加贴“标识单”再由进料检验员验证其材质后，在“标识单”标示其相关状态并签名，合格品方可入库。” 10.某日，审核员张生在丙公司丁车间审核，在**302号冷藏箱上看到WI301号文件规定：冷藏箱的温度应控制在-18±2℃，而此时冷藏箱的实际温度是-15℃。问其操作人员，讲是：“我们冷藏的要求没有那么严格，差1℃或2℃是没有关系的，况且，这个温度表并不一定那么准。”而问其设备工程师时，他说：“该设备的制冷能力可能不够。” 十、参考资料与练习题（4） 案 例 11.在冲床车间，审核员发现品检员正在检查客户“毛林”的18型矽钢板，其检验依据是手写的《铁芯参数标准》，其规定为：18型矽钢板（厚0.35毫米）磁性参数I0应小于90MA，测试条件为110V/60HZ。而另一份盖有受控文件印章的《生产式样书》规定“毛林”18型矽钢板磁性参数I0应小于或等于160MA，其测试条件为230V/60HZ。 12.制造工序进行审核时，见一个女工搬运五个电压表，因为是重叠搬运，不小心最下面的电压表落下来，内审员问这个女工：“这些电压表是干什么用的？” 女工回签：“电压表是用来检验的，本来是想找一辆台车的，但是没有找到，便用手来搬运了”。 参考资料与练习题 13.审核捆包作业场所时，捆包作业员小王所用的捆包作业指导书第10页，有部分用红圆珠笔修改了，而其他的捆包作业员所使用的捆包作业指导书都没有修改。 14.在制造工序放置半成品的场所，有好几堆没有识别标识的半成品，向附近的当班老师傅打听：“这个产品怎么没有识别标记？”老师傅说：“也许是脱落了，这样的事常有，没有什么关系”。当问到“这里的有几种加工程序不同的半成品因没有识别标记，不会被误送到别的工序上去吗？”，老师傅无回答。 15.电风扇厂喷漆风叶没有文件规定，工人们一般凭经验，但在喷漆车间一旁的架子上，堆放着一些有厚漆不同引起的色差、疵点太多的风叶。 参考资料与练习题 16.包装电风扇按技术规范WI-15-3应采用聚苯乙稀泡沫塑料，但因用完，在4个月前前工段长签名更改用波纹纸板。 17.供应部从安源塑