LCMS法评价两种苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性.PDFVIP

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2018-09-13 发布于湖北
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LCMS法评价两种苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性.PDF

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第二军医大学学报；（）２００７Ｍａｒ２８３ ·２９９ · 　　　ＡｃａｄＪＳｅｃＭｉｌＭｅｄＵｎｉｖ ·论著· 　ＬＣＭＳ法评价两种苯磺酸氨氯地平片的人体生物等效性１２２２２  梁超，程晓华，张红，徐文炜，胡晓　　　（江西省人民医院普通外科，南昌；南昌大学医学院临床药理研究所，南昌）１．３３３０００２．３３０００６［摘要］建立法测定人体血浆中苯磺酸氨氯地平的药物浓度，并进行两种制剂的生物等效性评价。目的：方法：ＬＣＭＳ２０　例健康受试者单剂量交叉口服１０ｍ苯磺酸氨氯地平供试制剂或参比制剂后，采用ＬＣＭＳ测定人体血浆中不同时间点苯磺ｇ酸氨氯地平的浓度，计算其药代动力学参数和相对生物利用度，评价两制剂的生物等效性。苯磺酸氨氯地平供试制剂结果：和参比制剂主要药代动力学参数如下：分别为（）、（）／，分别为（）、Ｃ６．２１±１．８８６．０３±１．０８ｎｍｌＡＵＣ２５０．６８±５２．６１ｍａｘｇ０１２０（） · ／，分别为（）、（），／分别为（）、（）。本方法在２４６．１４±５２．１１ｎｈｍｌＴ６．０±２．３６．１±２．５ｈｔ４０．４５±６．６８４３．７４±９．０５ｈｇｍａｘ１２／浓度范围内线性关系良好。最低可定量浓度为／，两制剂主要药动学参数经统计学检验无显著性差０．１２０．０ｎｍｌ０．１ｎｍｌ～ｇｇ异。本方法简单、快速、准确，两种制剂具有生物等效性。结论：［关键词］氨氯地平；苯磺酸盐类；色谱法，高压液相；光谱分析，质量；药代动力学；生物利用度　［中图分类号］［文献标识码］［文章编号］（）Ｒ９７２．４