散剂的制备及检测-吉林大学国家级生物试验教学示范.PPT

2. 操作 （1）胭脂红乳糖的制法: 取胭脂红1g,置乳钵中,加90%乙醇10 mL～20mL,研磨使溶,再按配研法加入乳糖99g,研磨均匀,在50℃～60℃干燥、过筛，即得。 (2)研磨乳糖使研钵饱和后倾出，将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置研钵中研合均匀，再以等量递增法逐渐加入乳糖，研匀，待色泽一致后，分装，每包0.1g。 吉林大学生物基础实验教学中心 散剂的制备及检测 吉林大学生物基础实验教学中心 1、目的要求 2、实验原理 3、试剂与器材 4、实验步骤 5、思考题 目的要求 1. 掌握一般散剂制备方法，包括固体药物粉碎、过筛、混合等操作 。 2. 掌握散剂的常规质量检查方法。 实验原理 散剂是一种或多种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，供内服或外用。 散剂的制备工艺分为粉碎、过筛、混合、分剂量、包装等几个步骤。不同的给药途径对散剂的细度要求也不同。对于特殊的药材，如含黏性成分多、油脂多、矿物类、贵重、量小等药物，应分别采取串料、串油、单独粉碎、水飞法等特殊的粉碎方法。 混合是制备散剂的重要过程，混合均匀与否直接影响散剂质量，尤其是含剧毒成分的散剂。常将搅拌、研磨、过筛等几种混合方法结合起来使用。处方中含有量小、贵重、质重、色深的药物时，应将此药“打底”，然后按等量递增的原则与其它药粉混合均匀，打底前应先用量大的药粉饱和乳钵表面。 处方中含毒剧药物时，由于其剂量小，称量、包装与服用都不方便，应加入适量的固体稀释剂将其制成倍散，配制时仍需要遵循等量递增的原则。为了显示稀释倍数与混合均匀程度，可加入适量着色剂。处方中如含有低共熔组分时，一般是先将其共熔，再与其他药物混合均匀。 试剂与器材 l.试剂：滑石粉、樟脑、氧化锌、硼酸、 薄荷脑、朱砂、甘草、胭脂红乳糖、 乳糖、硫酸阿托品 2.器材：研钵、药品筛、称量纸、称量瓶、 显微镜 实验步骤 (一)痱子粉的制备 1.处方 薄荷脑 0.1g 樟脑 0.1g 氧化锌 2.0g 硼酸 2.5g 滑石粉 12.0g 2.操作 取樟脑、薄荷脑研磨至液化，加适量滑石粉研匀，依次加氧化锌、硼酸研磨。最后按等量递增法加入剩余的滑石粉研匀，过七号筛即得。 3.作用与用途 有吸湿、止痒及收敛作用，用于汗疹、痱子等。 4.用法：外用，涂撒于患处。 5.操作注意 （1）因薄荷脑和樟脑可形成低共熔混合物，故使之先共熔，再与其它粉末混匀。 （2）为保证微生物限度符合规定，制备时先将滑石粉、氧化锌150℃干热灭菌1小时。 （3）痱子粉属于含低共熔成分散，制备过程中需用细粉吸收低共熔物。 （4）制备过程中需采用等量递增法（配研法），以利于药物细粉混合均匀。 6.质量检查与评定 （1）性状 本品为干燥、疏松的白色粉末。 （2）检查 a.均匀度：取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。 b.水分：测定本品含水量不得超过9.0%。 c.装量差异：取本品10袋分别称定其内容物重量，每袋的重量与标示装量相比较，超出限度不得多于2袋，并不得有1袋超出限度的一倍，装量差异限度见表1-1。 d.微生物限度检查：不得检出大肠杆菌等致病菌，每克本品细菌数不得超过10万个；霉菌数不得超过500个。 标示装量 装量差异限度 0.1g或0.1g以下 ±15% 0.1g以上至0.5g ±10% 0.5g以上至1.5g ±8% 1.5g以上至6.0g ±7% 6.0g以上 ±5% 表1-1 单剂量包装散剂装量差异限度 (二)益元散的制备 1. 处方 滑石 6g　 　 甘草 1g 　 朱砂 0.3g 2.操作 (1) 朱砂水飞成极细粉，滑石、甘草各粉碎成细粉（过100目筛）。 (2) 取少量滑石粉置于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能，再将朱砂置研钵中，以等量递增法与滑石粉混合均匀，倾出。取甘草置研钵中，以等量递增法加入上述粉末，研匀，即得。 3.功能与主治：消暑利湿。用于感受暑湿，身热心烦,，口渴喜