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第一章 工程机械产品CE认证相关知识简介 CE标志是欧盟官方颁布的、统一在工业产品上使用的强制性标志。CE标志是一种产品合格标志，产品加施了CE标志，就证明该产品符合欧盟颁布的有关新方法指令的要求，并已按规定对产品进行了合格评定。新方法指令主要是保障人身安全与健康、保障财产安全等方面的要求。所以，CE标志是一种产品安全合格的标志，不具有商业意义。只有加施了CE标志的产品才能投放市场，因此，CE标志又是产品进入欧盟市场的准入标志。 一、产品施加CE标志的依据 新方法指令目前已经颁布了25个，涵盖了大部分工业产品。新方法指令是二级法律，是我们通常所说的技术法规，是为实施欧盟（欧洲共同体）基础条约（欧洲联盟条约、欧洲共同体条约等）而制定的法律。 二、合格评定模式 目前，欧盟认可的合格评定模式有8种基本模式和8种派生模式，涉及到产品的设计阶段和（或）生产阶段。 1工厂自我控制和认证。 Module A（內部生产控制）： ①用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。 ②工厂自我进行合格评审，自我声明。 ③技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查來确定产品是否符合指令，生产者甚至要提供产品的設計、生产和组装过程供检查。 ④不需要声明其生产过程能始終保证产品符合要求。 2由测试机构进行评审。 Module B（EC型式检验）： 工厂提供样品和技术文件到它选择的测试机构评审，测试机构出具EC型式评审合格证书。 注：仅有测试机构出具EC型式评审合格证书还不能够使用CE标志。 Module C（工厂作一致性声明）+B： 产品与通过EC型式评审认证样品的型式一致，工厂作一致性声明，声明保存十年。 Module D（生产质量保证）+B： 本模式关注生产过程和最終产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系，EN29003）进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致（一致性声明）。 Module E（产品质量保证）+B： 本模式仅关注最終产品控制（同时按EN29003质量管理体系），其余同Module D。 Module F（产品验证）+B：适用于危险机械 工厂保证其生产过程能确保产品滿足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查來验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。 Module G（逐个测试、适用于危险机械）： 工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发证书。 Module H（全面质量保证、适用于危险机械）： 本模式关注设计、生产过程和最終产品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。 其中，Module F+B，Module G，Module H适用于危险度特別高的产品。 三、新方法指令中使用合格评定程序的一些原则 1.合格评定的基本目的是确保投放市场的产品符合指令所规定的要求，特别是关系到使用者和消费者的健康和安全的要求。 2.合格评定程序根据产品设计阶段和制造阶段可细分成不同的模式。这些模式的划分是按确定产品符合指令所规定要求的方式，判断制造商制造产品的技术能力、管理能力的方式等确定的。 3.指令所规定的模式与产品的危险性、产品类型、生产类型及产品重要性有关。—般较危脸的产品应规定较严格的合格评定程序，以确保高水平的安全保障。 4.在确保符合要求的情况下，指令中可规定多种合格评定程序，尽可能给制造商较宽松的选择余地。 5.为了确保这些合格评定程序的运行，各成员国应选定—些机构承担合格评定的任务，并有义务保证这些机构始终具有指令所要求的技术资格。欧洲共同体委员会必须将这些机构的名单、可能承担的任务公布在欧洲共同体官方公报上，并定期更新。 四、欧洲机械安全标准体系和标准的应用 根据标准的作用和使用范围，欧洲机械安全标准分为三个层次：A类标准——基础标准；B 类标准——通用(分类)安全标准；C类标准——各类机械产品安全标准。 1.A类标准(基础标准) A类标准给出了用于所有机械安全的基本概念、设计原则和通用要求。目前已颁布的有： EN 292-1—1991 机械安全 基本概念和设计通则 第1部分：基本术语、方法 EN 292-2—1992 机械安全 基本概念和设计通则 第2部分：技术原理和规范 EN 414—1992 机械安全 安全标准的起草和表述规则 EN 1050—1996 机械安全 风险评价 EN 1070—1994 机械安全 术语 上述标准中，EN292—1和EN292—2是最重要的标准，他们为机械产品的设计者、机械产品安全标准的制定者提供了一个保证机械安全的总体框架和指导原则。EN 1050则进一步针对机械存在的危险如何进行风险评价作了阐