醒脑静技术应用报告.pptVIP

* 此外，我们还拥有一项专利发明： β-环糊精和聚氧乙烯蓖麻油用于制备醒脑静注射液及其制备方法，本发明克服了原醒脑静注射液注射时，在注射部位有明显胀痛及在注射时有明显溶血、刺激等副反应。 * 同时，我们还做了大量的安全性基础实验及毒性研究：…… * * 急性毒性试验：在急毒试验中始终没有测出给药的半数致死量。试验采用相当于人体用量的数百倍剂量，在小鼠的腹腔及静脉注射，观察1周未见1例死亡及任何毒性反应，说明本品毒性非常微小。 * * 长期毒性试验：连续45日相当于人日用剂量的45倍和9倍两组高低剂量腹腔注射给大鼠，各项血液生化指标和病理组织学检查未见明显异常。 * 我们公司还在多地区建立了完善的不良反应监测系统，如： 2006年-2010年江苏省不良反应监测中心收集醒脑静不良反应53例，而2006年-2010年江苏省共销售醒脑静4748524支，不良反应发生率0.0011%，并且无致死、致畸、致残等严重不良反应发生。 * 快速起效，改善预后，济民可信醒脑静一直在努力，谢谢！ * * 脑缺血灌注损伤(CIRI) * 本研究显示,在常规治疗即乙酰谷酰胺组：炎性细胞因子TNFα、IL-21 在用药后第3 天较用药前继续升高,在用药后第7 天开始下降,但在用药后第14 天仍明显高于正常对照组( P 0. 05)。 醒脑静治疗组：炎性细胞因子TNF2α、IL21 在用药后第3 天较用药前显著下降( P 0. 05) ,于用药后7d 下降最明显( P 0. 01) ,用药后14d 恢复正常。 _白介素-1α(IL-1α) * * 荧光显微镜下观察染色结果并计数。 * 在临床应用方面 * 在急诊科，其适应症除涵盖神内神外的脑梗塞、脑出血急性期、颅脑外伤、中枢神经系统感染引起的脑水肿、颅内压升高、昏迷及恢复期治疗，还有各类药物毒物中毒：酒精中毒、一氧化碳中毒、有机磷农药中毒、异烟肼中毒、麻醉药中毒的对症治疗，各种原因引起的中枢性高热、昏迷；肝昏迷、肺性脑病、糖尿病高渗昏迷等；自缢、溺水、窒息所致的意识障碍等抢救；心绞痛、急性心肌梗死； * 这是我们醒脑静在治疗中毒酒精中毒的一片文献研究，研究显示：醒脑静和纳络酮在治疗重症急性酒精中毒总有效率上无显著性差异，但在意识、血压、呼吸恢复时间上有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01)，醒脑静明显优于纳络酮，尤其是对老龄、全身状况差、既往有心血管病史。 * 在治疗一氧化碳中毒的总有效率较常规治疗组，醒脑静组提高了12.5个百分点 * 在治疗一氧化碳中毒的意识恢复时间及迟发脑病发生率的指标上，醒脑静注射液配合常规西医及高压氧治疗急性一氧化碳中毒所致昏迷者总有效率明显高于单纯西医及高压氧治疗组，且意识恢复时间快，并能有效预防迟发脑病的发生。 * 在治疗卒中…… * * 醒脑静组改善肌力主要集中于Ⅲ级以上的患者，提示在恢复神经功能缺损，改善患者预后疗效显著 * 多脏器功能障碍综合征（MODS) * * 除了上述基础实验及临床试验的开展之外，我们还积极的开展了醒脑静注射液循证医学研究 * 这是醒脑静治疗酒精中毒的系统评价， Meta 分析结果表明，在西医常规治疗的基础上加用醒脑静可以加快酒精中毒患者恢复速度，和对照组比，治疗组显效时间和有效时间均明显缩短，疗效有显著性差异。 1、病死率：2个研究比较了醒脑静与丹参的病死率,结果显示,差异有统计学意义 [ R R 0131, 95% C I (0114,0170)。 2、总有效率: 与丹参比较的4个研究,其差异有统计学意义[ R R 1126, 95%C I (1112, 1142) 。 3、神经功能缺损评分：3个研究比较了醒脑静与丹参的治愈率,结果显示,评分前后变化值差异有统计学意义[WMD 3178, 95% C I ( 2130, 5126 ) ]。 指标的影响，提示醒脑静有改善内皮素、NO浓度的作用。 RCT 随机对照试验 * 目前济民可信醒脑静推荐每次20ml,每天2次静脉滴注，根据文献报道儿童参考剂量为0.2-0.6ml/kg/d，要注意的是:因为含有麝香所以孕妇禁用! * 醒脑静上市近30年，多年的临床治疗效果及临床研究显示，醒脑静注射每天采用20ml/bid的滴注剂量效果最好，20ml/bid的治愈显效率为94.74%，20ml/qd的治愈率显效率为78.13%，而10ml/qd的剂量效果较弱，为58.33%。故一般推荐剂量为20ml/qd，重症危重患者需采用30-40ml/bid，甚至30-40ml/qd的治疗。 * 通过上面的介绍，相信各位老师对醒脑静的药效特点已经有了很好的了解，那么在临床治疗过程中，一个好药，除了应绝对具有良好的药理药效，其安全性也是至关重要的。出于安全性考虑，除了之前谈到的组方精简4味之外