新办药店所需所有资料(附件).doc

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PAGE 食品药品监督管理局行政许可执法文书 行 政 许 可 申 请 书 食品药品监督管理局: 现向你局提出 的行政许可申请,我单位情况及申请相关内容如下: 企业名称: 企业地址: 法定代表人(负责人): 联系电话: 经 办 人: 联系电话: 其他内容: 附:申报资料共 份 (申请人公章) 年 月 日 说 明 食品药品监督管理局: 姓名 性别 ,现年 岁,该同志经营药品工作以来,无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。 特此说明 单位名称 说明人: 二0一 年 月 日 说 明 食品药品监督管理局: 姓名 ,性别 ,现年 岁,在 药房担任负责人、养护员工作,未在其它单位兼职。 特此说明 单位名称 说明人: 二0一 年 月 日 单位名称 拟经营范围 中成药、化学药制剂、抗生素、 生化药品、生物制品(除疫苗) 药房 设施设备目录 序号 设备名称 单位 数量 备 注 1 空 调 台 2 冰 箱 台 3 灭蝇灯 台 4 温湿度计 个 5 灭火器 个 6 防尘门帘 付 7 货 架 个 8 柜 台 个 编号: ? ? ? 《药品经营许可证》(零售) 申 请 审 批 表 ? ? ? ? ? ? 企业名称: 隶属部门: 地 址: 组织审查部门: 申请日期: 年  月 日 食品药品监督管理局制 填 报 说 明 1、本表由申请开办药品零售企业的单位或个人填写,一式两份,报所在地县级食品药品监督管理部门。 2、本表中的封面及表一由申请单位如实填写或打印。 3、申报企业经发证机关组织检查组审查合格后,由发证机关填写表二、表三中的现场验收情况、审批意见、核准内容、事项(表二中的被检查企业意见由企业填写,表三中的初核意见有所在地县级食品药品监督管理部门填写)。 4、隶属部门,指企业直接隶属的部门或单位。 5、企业名称填写经工商行政管理部门预核准名称。 6、申请者对所提交资料真实性自行负责。 企 业 基 本 情 况 表一 企业名称 地 址 邮政编码 经济性质 经营方式 电 话 法人代表 职 称 从事药品经营管理工作年限 企业负责人 职 称 从事药品经营管理工作年限 质量负责人 职 称 从事药品经营管理工作年限 经营范围 中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗) 注册资金 (万元) 合 计 固定资金 流动资金 万 万 万 从业人员 总人数 执业药师或 从业药师 其中药学技术人员数 总数 副主任 药师 主管 药师 药师 药士 其它 人 人 人 人 经营场所仓储情况 经营场所面积(m2) 仓库面积(m2) 设施设备 平方 无 空调、冰箱、灭火器、灭蝇灯、干湿温度计、拆零工具、柜台、货架、防尘门帘、 所提交的文件、证件、资料目录 1、拟办企业申请报告 2、企业负责人、质量负责人有无《药品管理法》第76条、83条的情况说明); 3、企业负责人、质量负责人、从业人员学历证;职称证;上岗证;个人简历; 4、拟设人员(职工)花名册; 5、拟经营范围申请; 6、设施设备目录; 7、受理通知书; 8、核准组建通知书; 9、验收申请 10、药品经营许可证申请审批表 11、企业名称预先核准通知书; 12、营业场所药品分类摆放布局平面图、地理位置图; 13、房屋产权或使用证明; 14、药学专业技术人员资格证明及聘书; 15、质量管理制度目录; 现 场 验 收 情 况 表二 检查组人员签名 成员所在单位 姓名(签字) 职务 职称 ? 组长: ? 组员: ? 组员: 组员: 参加检查主要人员签名 所在单位 姓名(签字) 职务 职称 检查情况及结论 检查组长签字: 年  月  日 被检查企业意见 企业法人(签字): 年 月 日 审 批 意 见 表三 县区食品药品监 管局初核意见 年 月 日(盖章) 发证机关审批意见 审查意见 年 月 日 审核意见 年 月 日 审审定意见 年 月 日(盖章) 核准的内容、事项 企业名称 注册地址 仓库地址 法定代表人 企业负责人 质量负责人 经营方式 经营范围 □中药饮片 □中成药 □化学药制剂 □抗生素 □生化药品

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