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食品药品监督管理局行政许可执法文书
行 政 许 可 申 请 书
食品药品监督管理局:
现向你局提出 的行政许可申请,我单位情况及申请相关内容如下:
企业名称:
企业地址:
法定代表人(负责人): 联系电话:
经 办 人: 联系电话:
其他内容:
附:申报资料共 份
(申请人公章)
年 月 日
说 明
食品药品监督管理局:
姓名 性别 ,现年 岁,该同志经营药品工作以来,无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。
特此说明
单位名称
说明人:
二0一 年 月 日
说 明
食品药品监督管理局:
姓名 ,性别 ,现年 岁,在 药房担任负责人、养护员工作,未在其它单位兼职。
特此说明
单位名称
说明人:
二0一 年 月 日
单位名称
拟经营范围
中成药、化学药制剂、抗生素、
生化药品、生物制品(除疫苗)
药房
设施设备目录
序号
设备名称
单位
数量
备 注
1
空 调
台
2
冰 箱
台
3
灭蝇灯
台
4
温湿度计
个
5
灭火器
个
6
防尘门帘
付
7
货 架
个
8
柜 台
个
编号:
?
?
?
《药品经营许可证》(零售)
申 请 审 批 表
?
?
?
?
?
?
企业名称:
隶属部门:
地 址:
组织审查部门:
申请日期: 年 月 日
食品药品监督管理局制
填 报 说 明
1、本表由申请开办药品零售企业的单位或个人填写,一式两份,报所在地县级食品药品监督管理部门。
2、本表中的封面及表一由申请单位如实填写或打印。
3、申报企业经发证机关组织检查组审查合格后,由发证机关填写表二、表三中的现场验收情况、审批意见、核准内容、事项(表二中的被检查企业意见由企业填写,表三中的初核意见有所在地县级食品药品监督管理部门填写)。
4、隶属部门,指企业直接隶属的部门或单位。
5、企业名称填写经工商行政管理部门预核准名称。
6、申请者对所提交资料真实性自行负责。
企 业 基 本 情 况
表一
企业名称
地 址
邮政编码
经济性质
经营方式
电 话
法人代表
职 称
从事药品经营管理工作年限
企业负责人
职 称
从事药品经营管理工作年限
质量负责人
职 称
从事药品经营管理工作年限
经营范围
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)
注册资金
(万元)
合 计
固定资金
流动资金
万
万
万
从业人员
总人数
执业药师或
从业药师
其中药学技术人员数
总数
副主任
药师
主管
药师
药师
药士
其它
人
人
人
人
经营场所仓储情况
经营场所面积(m2)
仓库面积(m2)
设施设备
平方
无
空调、冰箱、灭火器、灭蝇灯、干湿温度计、拆零工具、柜台、货架、防尘门帘、
所提交的文件、证件、资料目录
1、拟办企业申请报告
2、企业负责人、质量负责人有无《药品管理法》第76条、83条的情况说明);
3、企业负责人、质量负责人、从业人员学历证;职称证;上岗证;个人简历;
4、拟设人员(职工)花名册;
5、拟经营范围申请;
6、设施设备目录;
7、受理通知书;
8、核准组建通知书;
9、验收申请
10、药品经营许可证申请审批表
11、企业名称预先核准通知书;
12、营业场所药品分类摆放布局平面图、地理位置图;
13、房屋产权或使用证明;
14、药学专业技术人员资格证明及聘书;
15、质量管理制度目录;
现 场 验 收 情 况
表二
检查组人员签名
成员所在单位
姓名(签字)
职务
职称
?
组长:
?
组员:
?
组员:
组员:
参加检查主要人员签名
所在单位
姓名(签字)
职务
职称
检查情况及结论
检查组长签字:
年 月 日
被检查企业意见
企业法人(签字):
年 月 日
审 批 意 见
表三
县区食品药品监
管局初核意见
年 月 日(盖章)
发证机关审批意见
审查意见
年 月 日
审核意见
年 月 日
审审定意见
年 月 日(盖章)
核准的内容、事项
企业名称
注册地址
仓库地址
法定代表人
企业负责人
质量负责人
经营方式
经营范围
□中药饮片 □中成药 □化学药制剂 □抗生素
□生化药品
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