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药典 中国药典一部 收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等 中国药典二部 收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等 中国药典三部 收载生物制品 中国药典 主要内容是:凡例、正文、附录、索引。 正文包括:法定名称、来源、性状、鉴别、纯度检查、含量(效价或活性)测定、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等等。 维生素C 拼音名:Weishengsu c 英文名:Vitamin C 分子式 分子量 C6H8O6 176.13 本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在氯仿或乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为190 ~192 ℃,熔融时同时分解。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.10g 的溶液, 依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+20.5°至+21.5° 【鉴别】(略) 【检查】(略) 【含量测定】 (略) 【类别】 维生素类药。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【制剂】 (1) 维生素C片 (2) 维生素C泡腾片 (3) 维生素C注射液 (4) 维生素C颗粒 中国药典 (Ch.P) 日本药局方 (JP) 英国药典 (BP) 美国药典 (USP) 国际药典 (Ph.Int) 欧洲药典 (Ph.Eur) 三、药物的命名 按照中国新药审批办法的规定包括: 通用名 化学名称 商品名 一、 通用名 根据世界卫生组织推荐使用的国际非专利药品名称(INN)为依据,结合我国的具体情况而制定的。 中华人民共和国卫生部药典委员会编写的《中国药品通用名称( CADN )》 是中国药品命名的依据。 国际非专利药品名称(INN):是世界卫生组织推荐使用的名称。 新药开发者在新药申请时向政府主管部门提出申请并被批准的药物的正式名称。 *不能取得专利及行政保护,任何该产品的生产者都可以使用的名称 *文献、教材、资料中及药品的说明书中标明的有效成份的名称 * 复方制剂只能用它作为复方组分的使用名称 INN的作用 * 避免药名混乱: 一药多名、一名多药 INN采用相同的词干表示同类药物 **药名 药物类别 作用 (字头) cef- 头孢 抗生素 (字尾) - caine 卡因 局麻药 药物化学 绪论 学习方法 以药物的化学结构为中心; 掌握结构与性质,结构与稳定性,结构与疗效之间的关系; 掌握由结构推测主要的化学性质和稳定性。 介绍药物化学基础课 重点和要求----教学大纲 进度----进度表(预习) 讲授与考试内容----一致 教学方法:案例教学(代表药物) 作业与讨论 课程性质:考试(期末考核占60%,实验占20%,平时作业占20%) 第一章 绪论 学习要求: 1、掌握药物的名称(通用名、化学名和商品名); 2、熟悉药物化学的性质和任务 3、了解药物的质量标准。 一、药物化学的性质和任务(一)药物的概念 1、药物(Drug): 是人类用来预防、治疗、诊断疾病、或为了调节人体功能,提高生活质量,保持身体健康的特殊化学品。 特殊化学品 *药物: 1. 就其化学本质而言都是一些化学元素组成的化学品 2. 生物活性 药品的法律定义 指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。 –包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品管理法57条 (二)药物分类: 1.按来源分类: *天然药物 植物、动物、矿物(NaCl,MgSO4) *化学药物 *生物药物 2.按照药理作用分类: 镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药、心血管系统用药、麻醉药等 (三) 药物化学:是学习化学药物的结构组成、名称、制备方法、理化性质、鉴别方法和构效关系的综合性学科。 特点:综合性、边缘性、交叉性,专业基础课。 有人比喻,如果现代药物化学是一只鼎,那么支撑这只鼎的分别是化学、生物学科和计算机技术。 药物化学是化学和生命学科的交叉学科。
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