复方玄驹胶囊产品简介泌尿.ppt

勃起功能障碍 复方玄驹胶囊治疗勃起功能障碍临床疗效观察 （2005.4-2005.10） 浙江省 勃起功能障碍 临床报道单用复方玄驹胶囊治疗勃起功能障碍，疗程4周，对ED的总有效率达70%以上，尤以轻中度疗效为著[1] ；联用西药（如盐酸曲唑酮）疗效优于单用西药组[2] ；此外，亦有报道在治疗糖尿病性勃起功能障碍时，加用复方玄驹胶囊，可提高治疗的远期疗效[3] 。 疗效才是硬道理 蔡健, 邓哲献, 蒋海波. 复方玄驹胶囊治疗勃起功能障碍的疗效观察[J].中华男科学杂志, 2006, 12(6): 568-569. 慢性前列腺炎 1 浙江省 复方玄驹胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎 多中心临床疗效初步观察 （2009.5-2009.8） 复方玄驹胶囊治疗慢性前列腺炎 多中心临床疗效观察 （2009.12-2010.4） 2 广东省 慢性前列腺炎-浙江省 浙江大学医学院附属第一医院 浙江大学医学院附属第二医院 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 浙江省人民医院 浙江省中医院 参研 单位 慢性前列腺炎-浙江 入组病例120例，完成95例，失访25例 Ⅲ型前列腺炎 单用复方玄驹胶囊（3粒，tid × 4周） 3-36 个月 18-60 岁 临床资料 慢性前列腺炎-浙江 NIH－CPSI评分 合并症的改善 评价指标 试验结果 Score 14.13 19.59 9.93 1. CPSI评分 试验结果 无 效 34.2% 显 效 34.2% 有 效 31.6% 总有效率 65.8% 显效 NIH-CPSI降低≥50% 有效 25%≤NIH-CPSI降低＜50% 无效 NIH-CPSI降低＜25% ps：由于前列腺炎患者依从性较差， 因此将失访病例计算为无效病例。 1. CPSI评分 试验结果 合并症 44 13 5 19 10 21 改善率47.4% 改善率76.2% 改善率70.5% Number of Patient 2.合并症疗效 试验结果 不良反应 未出现严重不良反应， 无不良事件发生。 慢性前列腺炎 1 浙江省 复方玄驹胶囊治疗Ⅲ型前列腺炎 多中心临床疗效初步观察 （2009.5-2009.8） 复方玄驹胶囊治疗慢性前列腺炎 多中心临床疗效观察 （2009.12-2010.4） 2 广东省 慢性前列腺炎-广东省 顾 问 参加单位 统计单位 (中华医学会男科学分会副主任委员、 广东省医学会男科学分会主任委员) 邓春华教授 组长单位 南方医院 毛向明 教授 中山大学附属第一医院 孙祥宙 教授 广东省人民医院 王怀鹏 教授 广州军区总医院 杨 槐 教授 广州中医药大学附属第一医院 周少虎 教授 中山大学附属第三医院 张 滨 教授 广东省第二人民医院 杨国胜 教授 中山大学公共卫生学院 刘 涛 博士 入组病例240例（脱落24例） 18-40岁 病程3 个月 疗程4 周 2009.12-2010.4 病例资料 试验方法 可多华组 联合用药组 1 2 3 复方玄驹 胶囊组 复方玄驹胶囊，口服，一次3粒， 一日3次，连续服用4周。 可多华，口服，一日1次，一次4 mg， 连续服用4周。 复方玄驹胶囊和可多华，口服， 用法用量同上，连续服用4周。 1、分 组 2、试验流程 治疗4周 （访视3） 病人基础信息卡 CPSI评分 合并症评估 CPSI评分 合并症评估 CPSI评分 合并症评估 试验方法 生活质量评分 试验方法 2、评价指标 NIH－CPSI评分 IIEF-5 评分 1 2 总评分 疼痛评分 排尿症状评分 试验结果 b a 1、NIH-CPSI 总分 a: 表示两两对比分析中，联合用药组与可多华组对比差别具有统计学意义（P0.05）。 b: 表示两两对比分析中，可多华组与复方玄驹胶囊组对比差别具有统计学意义（P0.05） 试验结果 2、NIH-CPSI 疼痛评分 a: 表示两两对比分析中，联合用药组与可多华组对比差别具有统计学意义（P0.05）。 b: 表示两两对比分析中，可多华组与复方玄驹胶囊组对比差别具有统计学意义（P0.05） 试验结果 3、NIH-CPSI 排尿症状评分 a: 表示两两对比分析中，联合用药组与可多华组对比差别具有统计学意义（P0.05）。 b: 表示两两对比分析中，可多华组与复方玄驹胶囊组对比差别具有统计学意义（P0.05） 总部 150 目 录 2. 成分功效 3. 药理机制 4. 基础研究 1. 发展历史 Contents 7. 用药参考 5. 临床应用 6. 产品特点 第一部分发展历史 发展历史 胶囊剂 口服液 保健