【药品名称】通用名称：硫酸阿扎那韦胶囊商品名称：锐艾妥.pdfVIP

【药品名称】 通用名称：硫酸阿扎那韦胶囊 ® ® 商品名称：锐艾妥 (REYATAZ ) 英文名称：Atazanavir Sulfate Capsules 汉语拼音：Liusuan Azhanawei Jiaonang 【成份】 本品主要成份为：硫酸阿扎那韦 化学名称为：（3S，8S，9S，12S）-3，12-双（1，1-二甲基乙基）-8-羟基-4，11-二氧 代-9-（苯甲基）-6-[[4-（2-嘧啶）苯基]甲基]-2，5，6，10，13-五氮杂十四烷二酸二甲 酯硫酸盐（1:1） 化学结构式： 分子式：C H N O H SO 38 52 6 7 2 4 分子量：802.9（硫酸盐）,其游离碱基的分子量为 704.9。 【性状】本品为硬胶囊剂， 内容物为白色或微黄色颗粒或粉末。 【适应症】 本品用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗 HIV-1 感染。 1/31 该适应症基于既往未接受抗逆转录病毒治疗的患者和既往接受过治疗的患者中的为期 48 周的对照研究中对血浆 HIV-1 RNA 水平和CD4＋细胞计数的分析。 在开始阿扎那韦治疗之前应该考虑到如下几点： 既往接受过抗逆转录病毒治疗且病毒学失败的患者，则推荐阿扎那韦/利托那韦联 合用药。 在 AI424－045 研究中，阿扎那韦/利托那韦治疗的主要疗效指标结果（以相同疗 程时 HIV-1 病毒载量较基线变化）与洛匹那韦/利托那韦相仿。该研究规模不足以 对阿扎那韦/利托那韦和洛匹那韦/利托那韦的次要疗效指标（HIV RNA 水平低于最 低检测限的患者比例）是否等效进行定论。 基线主要蛋白酶抑制剂突变的数目会影响阿扎那韦/利托那韦的病毒学疗效。 尚无既往未接受过治疗的患者应用阿扎那韦/利托那韦的相关资料。 【规格】 按C H N O 计算（１）0.1 ｇ （２）0.15 ｇ （３）0.2 ｇ 38 52 6 7 【用法用量】 成人 硫酸阿扎那韦胶囊必须进食时服用。 本品口服推荐剂量为： 初治患者（既往未接受过治疗的患者） 阿扎那韦 400mg （2 粒 200mg 胶囊）每日 1 次，进食时服用。 尚无阿扎那韦/利托那韦在初治患者中使用的资料。 经治患者（既往接受过治疗的患者） 阿扎那韦 300mg （2 粒 150mg 胶囊）每日 1 次，与利托那韦 100mg 每日 1 次合用， 进食时服用。 既往病毒学无效的经治患者不推荐阿扎那韦不与利托那韦联合的治疗方案。 阿扎那韦与利托那韦剂量超过 100mg 合用的疗效及安全性尚未得到证实。使用更高剂 量的利托那韦可能改变阿扎那韦的安全性（心脏影响、高胆红素血症），因此并不推荐如 此用法。使用该药时处方者应该参考利托那韦的完整处方资料。 关于剂量的重要信息： 依非韦仑：与依非韦仑同时服用治疗初治患者时，推荐剂量为阿扎那韦 300mg与利托那韦 100mg、依非韦仑 600mg 同时服用（均为每日 1 次给药）。依非韦仑和阿扎那韦合用于治 疗经治患者的剂量建议尚未确立。 2/31 去羟肌苷：当与去羟肌苷分散片或肠溶胶囊同时服用时，应该在去羟肌苷服用前2 小时或 服用后 1 小时再服用阿扎那韦(进餐时服) 。 替诺福韦富马酸盐：与替诺福韦合用时，推荐阿扎那韦 300mg 与利托那韦 100mg、替 诺福韦 300mg 合用（均为每日 1 次，进餐时服用）。无利托那韦时，阿扎那韦不可与替诺 福韦同时服用。 H 受体拮抗剂： 2 初治患者： 阿扎那韦 400 mg 每日 1 次，使用H -受体拮抗剂之前至少 2 小时或之后至 2 少 10 小时进餐时服用，或阿扎那韦 300 mg 合用利托那韦 100 mg