诊断医学统计学-latex2013汇总.pptx

2018-9-8 山东大学 -- 公共卫生学院 -- 卫生统计学教研室 诊断医学统计学 Statistical Methods in Diagnostic Medicine 2018-9-8 2 山东大学 -- 公共卫生学院 -- 卫生统计学教研室 诊断试验 诊断试验与筛检试验 诊断试验研究设计 金标准的确定 研究对象的选择 样本含量估计 诊断试验的统计评价指标 诊断试验的两类错误 诊断试验评价的统计指标 预测值 贝叶斯定理 联合试验 诊断试验的ROC分析 ROC的涵义 ROC曲线工作点的计算与曲线绘制 ROC曲线下面积的计算 诊断阈值的选取 ROC曲线下面积的假设检验 诊断试验正确性的报告标准 STARD 2003 案例分析 实例1：MCV诊断缺铁性贫血 实例2：放射医生影像分类 合作案例-宫颈癌NACT-SCC的ROC分析 评论文章Lancet-蛋白组学 代谢组学生物标志物识别 内容提纲 CONTENTS 2018-9-8 3 山东大学 -- 公共卫生学院 -- 卫生统计学教研室 诊断试验 诊断试验的统计评价指标 诊断试验的ROC分析 诊断试验正确性的报告标准 STARD 2003 案例分析 推荐教材 2018-9-8 4 山东大学 -- 公共卫生学院 -- 卫生统计学教研室 诊断试验 诊断试验的统计评价指标 诊断试验的ROC分析 诊断试验正确性的报告标准 STARD 2003 案例分析 诊断试验与筛检试验 诊断试验研究设计 金标准的确定 研究对象的选择 样本含量估计 诊断试验(diagnostic test) 诊断试验（diagnostic test）:是指应用实验、仪器设备等手段对疾病进行诊断的一切检测方法。包括各种实验室检查（生物化学、免疫学、微生物学、病理学等）、影像诊断（超声波、CT、X线、核磁共振等）、仪器检查（心电图、脑电图、核素扫描、内窥镜等），还包括病史询问、体格检查等。 诊断试验的目的:是把病人与可疑有病、但实际无病的人区别开来，以便对确诊的病人给予相应的治疗。将待评价的诊断方法同所谓的“金标准(gold standard)”相比较。 为什么要评价诊断试验 新的诊断试验方法不断被提出 现有诊断方法缺陷需要新的方法 对诊断结果的解释（指导临床实践）：阳性、阴性结果、是否受患病率的影响 上海医科大学临床流行病学中心调查结果：抽查了有关诊断试验评价的论著112篇（1985、1995年在5种中华医学会系列杂志发表） 90%以上的论著设计不合理 缺乏金标准：18篇进行评价 仅有阳性率：40篇（无敏感度、特异度等评价指标） 用LR（似然比）和AUCROC（ROC曲线下面积）：0 2018-9-8 5 山东大学 -- 公共卫生学院 -- 卫生统计学教研室 诊断试验 诊断试验的统计评价指标 诊断试验的ROC分析 诊断试验正确性的报告标准 STARD 2003 案例分析 诊断试验与筛检试验 诊断试验研究设计 金标准的确定 研究对象的选择 样本含量估计 筛检与疾病自然史 开始暴露 出现症状 临床前可检查期 疾病发生 诊断 治疗 易感期 临床前期 临床期 残疾、死亡 康 复 如果疾病在临床前期出现一些可以识别的异常特征，如肿瘤的早期标识物（biomarkers）、血压升高、血脂升高等，则可使用一种或多种方法将其查出，并对其做进一步的诊断和治疗，则可延缓疾病的发展，改善其预后 筛检 筛检(Screening) 通过快速的试验、检查或其他方法，在健康人群中将那些可能有病但表面健康的人，同那些可能无病的人鉴别开来。 2018-9-8 6 山东大学 -- 公共卫生学院 -- 卫生统计学教研室 诊断试验 诊断试验的统计评价指标 诊断试验的ROC分析 诊断试验正确性的报告标准 STARD 2003 案例分析 诊断试验与筛检试验 诊断试验研究设计 金标准的确定 研究对象的选择 样本含量估计 筛检试验流程图 2018-9-8 7 山东大学 -- 公共卫生学院 -- 卫生统计学教研室 诊断试验 诊断试验的统计评价指标 诊断试验的ROC分析 诊断试验正确性的报告标准 STARD 2003 案例分析 诊断试验与筛检试验 诊断试验研究设计 金标准的确定 研究对象的选择 样本含量估计 诊断试验研究设计 　临床横断面研究:在诊断试验,研究样本的采集主要采用临床横断面研究的策略。先确定一个样本入选标准(主要需要进行鉴别的症状等) ,如对某一时段内,某专科门诊,以某方面为主诉的全部病人。分别双盲地作新试验和标准的诊断(最好是金标准的诊断) 　队列研究:主要用在预后诊断的研究。例如:如果一个预后因素分析的研究结果显示,高滴度类风湿因子(RF) 与类风湿关节炎骨侵蚀有关,那么我们可以研究,初发类风湿关节炎RF 滴度对病人1 年内出现骨侵蚀的预后