药事的管理体制2013.pptVIP

５、国家药品监督管理局药品评价中心(CDR) Center for Drug Reevaluation / 国家药品监督管理局直属事业单位。 负责国家基本药物目录、处方药和非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作，以及药品再评价、药品淘汰、药品不良反应监测等技术业务工作。 （一）主要职责 （二）内设机构 办公室，国家基本药物处，非处方药物处，药品临床评价处，药品不良反应监测处， “国家药品不良反应监测中心”(National center for ADR Monitoring, China) 国家药品不良反应监测中心挂牌 经中央机构编制委员会办公室批准，国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。今后，在开展国内外药品、医疗器械不良反应（事件）监测工作时，均以“国家药品不良反应监测中心”的名义实施。 （2006.06.08） 药品评价中心主要职责 1.负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作。 2.负责非处方药目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关工作。 3．负责药品试生产期及上市后的再评价和药品淘汰筛选的技术业务组织工作及其相关工作。 4.负责全国药品，医疗器械产品不良反应监测的技术业务组织工作及其相关工作。 5.承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。 6、国家药