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药界高层：“中国并不缺药，只缺安全用药”“中国制药不缺技术，只缺责任意识” 讨论： 制药企业及其QP的责任 ── 法律责任、道义责任 2009.9.1 　 一、法律责任 1－1　相关法律包括： ●“大法”包括：宪法、劳动法、合同法、公司 法、安全生产法、环境保护法、 消费者权益保护法…… ●行政法规： 《药品管理法》　　　　　　　　 《药品管理法实施条例》 《中药品种保护条例》　 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《反兴奋剂条例》 　 ●部门规章： 《药品生产质量管理规范》（GMP）　　　 《药品召回管理办法》 《药品注册管理办法》　　　　　　　　　　 《药品广告审查办法》 《药品流通监督管理办法》　　　　　 《咖啡因管理规定》 《药品说明书和标签管理规定》 《药品生产监督管理办法》　　　　 《互联网药品信息服务管理办法》 《药品不良反应报告和监测管理办法》　　　　　 《麻黄素管理办法（试行）》　　　　　　　　　 《处方药与非处方药分类管理办法》 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》 《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》 1－2　法律责任概念： 　　　违法者（行为人）对自己实施的违法行为或者不履行法律义务必须承担某种带强制性、惩罚性的责任