Q_GST 001-2018耐时王抑菌喷剂最新.pdf

： ICS 11.080.01 Y43 备案号： Q/GST 深 圳 市 古 圣 堂 贸 易 有 限公 司 企 业 标 准 Q/GST001-2018 耐时王牌抑菌喷剂 2018-05-04发布 2018-05-10 实施 深圳市古圣堂贸易有限公司 发 布 Q/GST 001-2018 前 言 本标准的编写格式符合GB/T1.1-2009 《标准化工导则 第 1部分：标准的结构和编写规则》。 本标准由深圳市古圣堂贸易有限公司提出。 本标准起草单位：深圳市古圣堂贸易有限公司。 本标准主要起草人：唐黄彪。 本标准首次发布日期：2018年05 月04 日。 本标准有效日期至2021年05 月04 日。 Q/GST 001-2018 耐时王牌抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了耐时王牌抑菌喷剂的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存、保 质期等要求。 本标准适用于以薄荷、巴戟天、蛇床子、金卓叶、起阳草、纯水、醋酸氯已定，经称量配料、混合 灌装等工艺制成的，起到抑制有害细菌滋生的抑菌喷剂产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用 于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6368-2008 表面活性剂 水溶液pH值的测定 电位法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 卫生部 卫监督发[2009]53号 消毒产品生产企业卫生规范 卫生部 卫监督发[2002]282号 消毒技术规范 卫生部 卫监督发[2005]426号 消毒产品标签说明书管理规范 《中华人民共和国药典》一部 2015年版 《中华人民共和国药典》二部 2015年版 3 技术要求 3.1 原料 应符合GB 15979-2002 以及 《中华人民共和国药典》一部 2015年版等国家或行业相关规定。 3.2 生产用水 应符合 《中华人民共和国药典》二部 2015年版中纯化水的要求。 3.3 禁用物质 各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。 3.4 生产环境要求 生产环境须符合卫生部 卫监督发[2009]53号规定的要求。 3.5 产品质量要求 3.5.1感官要求:产品应均匀不分层，无沉淀和悬浮物，无异味。 Q/GST 001-2018 3.5.2包装密封性要求:产品容器应完好，无破损，液体无渗漏。 3.5.3稳定性要求： a）置于 （40±1）℃环境中24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异； b）置于 （5±1）℃环境中24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异。 3.5.4杀菌稳定要求：置于37℃环境中90天后杀菌有效成分含量下降率≤10%。 3.6 理化指标 抑菌喷剂的理化指标见表 1。 表1 抑菌喷剂的理化指标要求 项目 指标