中医利湿法治疗高尿酸血症系统评价和临床试验报告质量评价-systematic review of treating hyperuricemia with traditional chinese medicine and evaluation of clinical trial report quality.docxVIP

HYPERLINK \l _bookmark0 8 Meta 分析结果 37 HYPERLINK \l _bookmark1 8.1 总有效率分析 37 HYPERLINK \l _bookmark2 8.2 血尿酸值分析 42 HYPERLINK \l _bookmark3 8.3 其他指标分析 46 HYPERLINK \l _bookmark4 8.4 不良反应分析 50 HYPERLINK \l _bookmark5 8.5 终点指标分析 50 HYPERLINK \l _bookmark6 9 敏感性分析 50 HYPERLINK \l _bookmark7 10 漏斗图 51 HYPERLINK \l _bookmark8 11 临床试验报告质量评价52 HYPERLINK \l _bookmark9 讨 论 56 HYPERLINK \l _bookmark10 1 湿邪为 HUA 基础发病因素，以及整体观在治疗上的运用 56 HYPERLINK \l _bookmark11 2 本次研究 Meta 结果分析 57 HYPERLINK \l _bookmark12 3 临床试验报告质量评价 61 HYPERLINK \l _bookmark13 结 论 62 HYPERLINK \l _bookmark14 参考文献 63 HYPERLINK \l _bookmark15 致 谢 66 HYPERLINK \l _bookmark16 附 录 67 HYPERLINK \l _bookmark17 附录一 改良 Jadad 量表 67 HYPERLINK \l _bookmark18 附录二 中医药临床随机对照试验报告规范 68 HYPERLINK \l _bookmark19 附录三 检索策略 71 HYPERLINK \l _bookmark20 附录四 资料提取表 74 HYPERLINK \l _bookmark21 附录五 在学期间主要研究成果 77 III 中医利湿法治疗高尿酸血症的系统评价和临床试验报告质量评价 中医利湿法治疗高尿酸血症的系统评价和临床试验报告质量评价 PAGE PAGE 10 摘 要 目的：采用 Meta 分析方法对目前中医利湿法干预高尿酸血症的文献进行系 统评价。 方法：计算机检索中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据 库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国重要会议论文全文数据库、中国重 要报纸全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库、博士学位论文全文数据 库、万方数据库、美国国立医学图书馆(Medline)、Cochrane 图书馆(Cochrane Library)，截止于 2014 年 3 月 31 日的文献资料。纳入研究为临床随机对照研究， 研究对象为高尿酸血症患者或痛风缓解期患者，治疗组须以中医药利湿法为主的 干预措施，对照组为西医常规治疗或安慰剂、模拟剂。按照改良 Jadad 量表评分， 评价纳入研究的方法学质量且评分≥4 分。提取文献基本信息、研究对象、研究 设计、样本量、干预措施、疗程、疗效评价指标、疗效结局及不良反应。对临床 总有效率和血尿酸值及具有同一疗效指标的随机对照试验进行 Meta 分析。釆用 stata12.0 软件得出结果并作森林图。根据纳入研究的干预措施和治疗疗程进行 亚组分析、敏感性分析、釆用 Egger’s 检验和 Begg’s 检验评价发表偏倚。 结果:(1)本研究共纳入 7 篇对照试验组(中医药治疗)和对照组（单独应用西 医常规治疗或空白对照治疗、模拟剂对照治疗）的 RCT，全部为中文文献，其中 2 篇为三组平行对照研究。包括 922 例高尿酸血症患者，平均样本量为 131.71。 所纳入文献改良 Jadad 量表评分≥4 分，其改良 Jadad 评分量表的平均得分为 5.143。(2)Meta 分析结果显示，治疗后总有效率、血尿酸下降程度差异有显著 性，试验组优于对照组（z=4.24，p=0.000、z=2.38，p=0.017）；低密度脂蛋白 下降度有差异显著性，试验组低于对照组（z=2.44，p=0.015）；高密度脂蛋白、 甘油三酯、总胆固醇治疗组与对照组差异无显著性（z=1.78，p=0.076、z=1.82， p=0.069、z=1.05，p=0.296）；（3）根据治疗时间进行亚组分析发现：在临床总 有效率方面治疗时间≤30 天时，治疗后试验组与对照组差异有显著性，试验组 优于对照组（z=2.55，p=0.011）；治疗时间＞30 天时，试验组与对照组差异有 显著性，试验组优于对照组（z=4.34，p=0.000）。在血尿