辅助生殖试验室空气质量和洁净环境控制的检测标准研究-中国药事.PDFVIP

中国药事 2018年7月 第32卷 第7期 959 辅助生殖实验室空气质量和洁净环境控制的检测标准 研究 1 2 2 1* 3 （1. 中国食品药品检定研究院，北京 100050； 章娜 ，杨超 ，王会如 ，陈鸿波 ，黄国宁 2. 北京市医疗器械检验所，北京101111；3. 重庆市妇幼保健院，重庆 400013） 摘要 目的： 方法： 为人类辅助生殖实验室洁净环境控制标准的制定提供数据支持。 参考现有的GB 50333、GB 50325、GB/T 18883和GB/T 18204等标准，测试辅助生殖实验室空气质量和洁净环境控制的 重要指标，考察检测方法的可行性和适用性。结果： 1）空气中的苯和总挥发性有机化合物浓度的检测 -3 -3 -3 方法，在0.5μg·m ～100 mg·m 适用；当采样量为10 L时，检测下限为0.5μg·m ；2）空气中的 -3 -3 -1 氡浓度的检测方法，在3～100000 Bq·m 适用，该测试仪的灵敏度≥0.68 cpm·（Bq·m ） ；3）空 气中的甲醛检测方法，当采样量为10 L时，可检浓度范围为0.01～0.15 mg·m-3 ，该法的灵敏度为2.8μg HCHO/吸光度；4）空气中的臭氧检测方法在浓度范围为0.003～2 mg·m-3 时，精密度优于±5% ；准确 度优于±4%。结论：参考现有的GB 50333、GB50325、GB/T 18883和GB/T 18204等标准中的方法可以有 效检验IVF实验室的空气质量及洁净程度，灵敏度和检验范围均能满足实际测试要求。辅助生殖实验室应 进一步加强实验室管理，重视空气质量及洁净环境控制。 关键词： 辅助生殖实验室；洁净间；空气质量；检验标准 R95 A 1002-7777(2018)07-0959-011 中图分类号： 文献标识码： 文章编号： doi:10.16153/j.1002-7777.2018.07.0019 On the Testing Standards for Air Quality and Clean Environment Control of in vitro Fertilization Laboratories 1 2 2 1* 3 Zhang Na , Yang Chao , Wang Huiru , Chen Hongbo , Huang Guoning (1. National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 100050, China; 2. Beijing Institute of Medical Device Testing, Beijing 101111, China; 3. Chongqing Health Center for Women and Children, Chongqing 400013, China) Abstract Objective: To provide data for the establishment of standards for clean environment control of in vitro fertilization (IVF) labora