中药现代化跟中药产业发展全面分析.ppt

（1）中药组分分离与制备技术 植化分离鉴定与活性筛选相结合，分析与活性相结合、生产工艺与药效相结合等一系列的中药组分分离与制备技术 （2）中药有效组分快速鉴定技术 建立了基于超高效液相色谱-质谱连用、液相色谱-质谱连用的方剂化学组成快速鉴定技术。 ? 重叠峰分离 ? 自动峰匹配 ? 向量夹角相似度计算 ? 基于Fisher因子的中药质量模式鉴别方法 ? 基于小波变换的色谱指纹图谱分形表达方法 ? 中药色谱指纹图谱相似性计算方法 ? 中药近红外指纹图谱计算分析方法 ? 计算分析平台 ? 质量控制方法学 （3）中药指纹图谱分析方法 （4）中药组分体内过程评价方法 研究问题：如何在多成分背景下表征给药后机中药的物质暴露 研究思路 中药成分 成分理化性质 成分药代属性 好 差 进入 停留转移 清除 给药 多成分 的体内暴露 药代分析 药代Markers 暴露显著 暴露不显著 不起药效作用的成分 成分显露 （5）中药有效组分配伍优化技术 多个有效组分 实验设计 QCAR建模 选择合适的建模方法 多目标优化 选择优化策略 最优配伍 组分配伍 五、名优中药二次开发策略 我国中成药存在的主要问题 ? 我国中成药有近万个品种，但年销售额过亿的品种仅有百余个 ? 产品临床定位不清、剂型落后、工艺陈旧，质量控制水平低 ? 科技含量低，专利保护欠缺 ? 研发力量分散，资源整合不够，整体创新能力不高 中药二次开发总体思路 针对重大 疗效明确具有开发潜力 质量控制 制剂工艺 药效机制 安全性评价 临床前评价 营销策略 明确临床定位和特色优势 质量可控 工艺先进 机制明确 安全 有效 抓紧市场 中成药二次开发共性关键技术 名优中成药二次开发模式 现代中药大品种群 原药材质量控制全方真伪鉴别 指纹图谱研究 生产过程的质量控制 主要成分测定方法 有毒物质限量检查 药效及主治证评价 多层次的作用机制研究 中成药药代动力学研究 临床前安全性评价 临床安全性评价 增加临床适应症 突出优势病症 完善Ⅳ期临床 促进学术推广 找准市场卖点 树立品牌形象 制剂前处理工艺研究 制剂成型工艺 传统剂型改进生产自动化 六、药物研发及产业发展的趋势和任务 1.医药产业发展趋势 多元药物发现模式，注重效率与效益 单靶到多靶，单一成分到复方药物 老药新用；淘汰化合物再评价；二次开发 三足鼎立之势形成：好需要、生物药、中药 经典复方研究 中药大品种培育 组分/成分创新中药 中药品种国际注册 安全性再评价 中药生产技术升级 2.中药研发的主要任务 3.注重协同创新 围绕产业共性关键问题，聚集各种力量，优势互补，联合攻关，重在突破 一、要支持企业建设高水平研发中心 二、要以企业为主导深化产学研结合 三、要建立科学资源开放共享机制 四、要公平开放的市场环境，公平获得创新资源 —2012年7月，全国科技创新大会 七、贵州中药、民族药产业发展现状及趋势 2012年全省医药工业总产值225亿元，中药材种植和野生保护抚育总面积446万亩。以苗药为主的民族药产值90亿元，位列全国各民族药产值之首。中药民族药产业成为贵州省国民经济中发展最快的行业之一，成为我省“五张名片”（酒、烟、中药民族药、特色食品、茶）之一。 我省中药民族药产业发展的基本情况 在科技部的大力支持下，经过全省上下的共同努力，国家中药现代化科技产业基地建设取得新进展 “十一五”以来，我省以中药制造业为主的医药制造业快速发展，规模效益不断提升 中药民族药制造业 全省医药工业总产值从2005年的85.84亿元 增加到2012年的225亿元 全省中药民族药制造业保持约20%的年均增长 “黔药”品种效应 逐渐凸显 我省有中药民族药品种659个， 药品批准文号1188个 21个中药民族药品种 销售收入上亿元 24个产品获得国家名牌 产品称号，7个商标为 中国驰名商标 具有自主知识产权 的民族药品种154 2个品种入选 国家保密品种 40个品种进入 《国家基本药物目录》 中药民族药制造业 中药民族药制造业 全省现有规模以上 中药民族药制药企业98家 30家企业年主营业务收入过亿元 5家企业 进入全国 中药企业 50强 5家企业 成功上市 1、药材资源开发和种植 1、我省现有中药材资源品种4802种, 在全国排第二位。 2、目前，全省中药材种植品种1