新的医疗器械经营企业质量管理制度质量管理档案.docVIP

PAGE PAGE 13 医疗器械经营企业 质量管理制度、质量管理档案 Xxxxxxx有限公司 二 0 一 五 年 目 录 企业内管理、执行、验证人员的职责权限及 相互关系的规定 ……………………………………………3 产品的质量验收、保管、养护及出库复核制度……………6 效期产品管理制度……………………………………………8 不合格产品管理制度…………………………………………9 质量跟踪及不良反应的报告制度 …………………………10 产品售后服务制度 …………………………………………12 文件、资料、记录管理制度 ………………………………12 医疗器械经营企业管理制度 企业内管理、执行、验证人员的职责权限及相互关系的规定 根据本企业的经营规模，品种和管理需要，设置了组织机构及职能部门和人员，并规定了其职能和相互关系，以下框图表示： 质 量 管 理 领 导 小 组 质 量 管 理 领 导 小 组 组长： 信息反馈信息反馈 信息反馈 信息反馈 信 息业务部负责人质量管理部 部 信 息 业务部负责人 质量管理部 部长： 反 馈 反 馈 信息反馈 信息反馈 信 息 反 馈 信息反馈 信息反馈 信 息 反 馈 兼职质检员售后服务员验收养护员 兼职质检员 售后服务员 验收养护员 各类人员的职责权限： （一）总经理