中药（天然药）国外内发展现状、趋势跟技术创新情况.doc

第 PAGE 9 页 共 NUMPAGES 9 页 生物医药信息 生物医药信息速递 第1期 本期热点：中药（天然药）国内外发展现状、趋势及技术创新情况 主办：中山火炬科技信息服务中心（中山火炬高技术创业中心与广东省科技情报所共建） 最新动态 中医药在国外发展现状 中医药是中国的“国粹”与“瑰宝”，是开发新药的“金矿”。据世界卫生组织统计，目前在全世界有40亿人使用中草药治病，占世界总人口的80％。据该组织估计，中草药的开发利用在未来的10年内将在世界上全面兴起。2003年，中国中药出口克服困难，8年之后再次突破7亿美元大关，出口总值达7.12亿美元，同比增长6.11％。 ?? 亚洲、北美和欧洲是中药出口的主要市场,尤其是亚洲市场约占中药出口总值的2／3。这几个市场的中药出口近几年都稳步增长。06年中药对亚洲出口4.86亿美元，占出口总额的68.19％，同比增长5.71％；对北美出口1.05亿美元，同比增长3.64％；对欧洲出口9270万美元，同比增长12.58％；对非洲出口1049万美元，同比增长8.16％；对大洋洲出口889万美元，同比增长2.19％；对南美洲的出口975万美元，同比下降了1.72％。目前，全球四个主要中药市场为东南亚及华裔市场、日韩市场、西方市场、非洲及阿拉伯市场。是一个发展中的庞大市场，也是我国中草药、中成药、保健品的主要出口市场，值得研究和开拓。 中药产业的现状 截至2005年年末，我国共有中药企业1636家，占全国医药行业企业（5053家）的32％。其中，中成药企业1283家，中药饮片企业353家。从企业规模看，大型、中型、小型企业呈金字塔形分布，小型企业为绝大多数，约占整个中药行业的4/5。近年来，国家积极推行中药行业GMP认证，同时鼓励中药企业进行兼并重组，这一举措淘汰了相当一部分劣势企业，经过近几年的重组，我国中药企业数目已经大大减少，行业内也形成了一批具有一定竞争力的企业，然而中药行业上规模的大型龙头企业仍为少数。2005年，我国中药工业大型企业共有19家， 实现工业总产值（现价）总计达240.82亿元，约占整个中药工业总产值的1/5。30年来，我国中药生产技术与生产方式发生了根本变化，经历了从手工作坊到现代化工业的根本转变，整个中药业也形成了以工业为主导的中药产业。中药事业也进入了历史上前所未有的发展时期。在国家中药现代化发展战略的推动下，国家创新体系初步形成，中药行业在中药规范化生产、中药饮片工业化生产、中药材规范化种植、标准体系建设、新药研究、产业规模等方面，取得了令人瞩目的成就。中药业保持了高速发展，从1978到2007年，中成药年产值从7.88亿元达到了1371.5亿元，中药饮片从9.2亿元达到了288.2亿元，整个中药年产值已占到医药总产值的41.5％。中药的科技地位、社会地位、国际地位显著提高。 纳米技术在中医药中的应用及发展 纳米技术是指在纳米尺度(1xl0-9cm)上对物质和材料进行加工、制造的一种高新技术。纳米技术与药学的结合，产生了一门新学科——纳米药学。1998年徐碧辉等研究发现，当把牛黄加工至纳米级水平时，其理化性质发生了明显的变化，疗效提高并获得了一定的靶向作用，因此提出了“纳米中药”的概念。即纳米中药是指运用纳米技术制造的、粒径小于100纳米的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。一般认为，纳米中药是中药纳米化后的产物，不是一种新的药种 中药指纹图谱技术的发展 中药指纹图谱借DNA指纹图谱发展而来。色谱指纹图谱发展最早，也是迄今为止最为重要的指纹图谱。植物药指纹图谱的产生与发展和植物药日益受到重视密不可分。德国和法国联合开发银杏叶提取物Egb761，找到了最佳银杏提取物的指纹图谱，导致植物药在欧美重新流行。日本汉方药主要生产企业在20世纪80年代末就已普遍采用色谱方法来监控其产品质量。现在欧洲草药典及美国《植物药产业指南》都要求进入其市场的植物药产品提供色谱指纹图谱。世界卫生组织在1996年草药评价指导原则中也规定：如果草药的活性成分不明，可以提供色谱指纹图以证明产品质量的一致性。中药指纹图谱研究的趋势将是多学科的渗透与交叉。从单指标到多指标，从单一图谱到多谱联用，并且随着具有更高灵敏度，准确性和重视性等分析手段的应用和计算机技术的普及。中药指纹图谱的获得和处理变得更加容易和实用，会真正实现对中药质量的整体评价，更好的保证临床用药的安全、有效。随着相关学科的不断发展，从个别中药及其产品指纹图谱方法的研究到逐步实现所有中药及中成药的指纹图谱质量控制，从各种不同领域指纹图谱分析方法及评价方法的研究探讨到系列规范化标准的建立，是一项长期而艰巨的任务，但它必将加速中药与国际天然药物研究先进水平接轨，提高中药产品的现代化内涵，推动中药产业现代化的过程。 科技兴