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早期使用依达拉奉治疗急性缺血性脑卒中疗效观察
早期使用依达拉奉治疗急性缺血性脑卒中疗效观察
【摘要】 目的 观察早期使用依达拉奉治疗急性缺血性脑卒中的疗效及安全性。方法 将108例急性缺血性脑卒中患者随机分成治疗组(n=54)和对照组(n=54), 对照组给予常规治疗, 治疗组在常规治疗基础上, 治疗组给予依达拉奉治疗, 对比两组患者治疗前后卒中量表评分(NIHSS)、改良Rankin量表评分(mRS), 并随访治疗后3个月的mRS评分。结果 两组患者治疗第14天的NIHSS评分和mRS评分均较治疗前显著降低(P0.05)。结论 早期使用依达拉奉治疗急性缺血性脑卒中安全、有效, 值得临床推广使用。
【关键词】 依达拉奉;脑梗死;缺血性脑卒中;治疗
急性缺血性脑卒中(acute ischemic stroke, AIS)是一种由于脑动脉狭窄或闭塞而导致局部脑组织缺血、 缺氧而发生坏死, 进而产生神经功能缺损的常见的神经内科疾病, 具有极高的发病率、致残率、复发率及病死率。目前, 血管再通和神经保护是AIS的主要治疗手段。依达拉奉是一种抗氧化剂和自由基清除剂, 国内外多个随机双盲安慰剂对照试验[1, 2]提示依达拉奉能改善急性脑梗死患者的神经功能缺损并相对安全[3]。本研究通过观察早期使用依达拉奉对AIS患者神经功能、残障水平的影响及其对肝肾功能等的副作用, 进一步证实早期使用依达拉奉治疗AIS的有效性和安全性。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选择2012年1月~2014年6月在本科住院的急性缺血性脑卒中患者108例, 所有患者均为发病48 h内, 符合2010年中国急性缺血性脑卒中诊治指南制定的诊断标准[3]。入选标准:年龄18~80岁;发病48 h以内;美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分4~24分。排除标准:静脉溶栓者;对依达拉奉有药物过敏者;有严重肝肾功能障碍者;有严重血液系统疾病者;妊娠和哺乳期妇女。按照随机数字表法将患者随机分成治疗组和对照组, 每组54例。两组病例的年龄、性别、病情程度等比较, 差异无统计学意义(P0.05), 具有可比性。
1. 2 治疗方法 两组患者均予抗血小板聚集、调脂、控制血糖、防治各种并发症及神经康复等基础治疗;治疗组则在相同治疗基础上加用依达拉奉注射液(必存, 南京先声东元制药有限公司)30 mg, 2次/d。两组疗程均为14 d。
1. 3 疗效评价标准 入组的所有患者均在治疗前、治疗第14天及第90天进行 NIHSS及mRS的评分评估神经功能恢复情况。疗效评估根据1995年全国第四届脑血管病疗效统一评定标准:NIHSS评分减少18%及以上者为有效, NIHSS评分减少18%以下或增加者为无效。
1. 4 观察指标 检测并对比两组患者治疗前后肝功能、肾功能、血小板计数、凝血功能等, 并随时记录其他各种不良反应。
1. 5 统计学方法 数据采用SPSS13.0软件进行统计处理。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验;计数资料采用χ2检验。P0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2. 1 治疗第14天NIHSS和mRS比较 治疗前两组患者NIHSS和mRS差异无统计学意义(P0.05)。治疗后第14天, 两组患者NIHSS和mRS均较治疗前明显降低(P0.05), 且治疗组患者的NIHSS和mRS降低幅度明显大于对照组, 差异有统计学意义(P0.05)。见表1。
2. 2 治疗后第90天mRS评分比较 共随访102例, 治疗组54例, 对照组48例。治疗组治疗后第90天, mRS评分显著低于对照组(P0.05), 见表2。
2. 3 临床疗效 根据各组患者治疗第14天后的NIHSS评分进行评定, 治疗组有效48例, 有效率为88.89%, 对照组有效37例, 有效率为68.52%;两组患者治疗有效率的差异有统计学意义(P0.05)。
2. 4 不良反应 对照组不良反应发生率为6.25%(3/48), 主要为恶心、呕吐、ALT轻度升高、皮肤瘙痒等;治疗组不良反应发生率为5.56%(3/54), 主要为恶心、呕吐、腹泻、皮疹、头痛、ALT轻度升高、血小板减少、心悸等。两组比较, 差异无统计学意义(P0.05)。所有不良事件程度均较轻, 不影响治疗的继续。在研究结束时, 所有不良事件转归良好, 无严重不良事件发生。
3 讨论
AIS早期治疗的关键在于尽快恢复梗死区的血供、抢救缺血半暗带、减轻再灌注损伤[4], 以及降低脑代谢、保护脑细胞, 从而减轻继发性神经元损伤。目前使用静脉溶栓治疗取得良好效果, 但因其有严格的治疗时间窗限制, 很多AIS患者无法得到相应治疗。而近年来的大量研究证明:自由基在缺血后的脑损伤中起着
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