《工业用角质酶制剂》行业标准（征求意见稿）.docVIP

ICS FORMTEXT 67.180.20 FORMTEXT X 69 FORMTEXT FORMTEXT QB 中华人民共和国 FORMTEXT 轻工行业标准 FORMTEXT QB/T FORMTEXT XXXXX— FORMTEXT XXXX FORMTEXT FORMTEXT 工业用角质酶制剂 FORMTEXT Cutinase for industry FORMTEXT 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 FORMDROPDOWN FORMTEXT FORMTEXT XXXX - FORMTEXT XX - FORMTEXT XX发布 FORMTEXT XXXX - FORMTEXT XX - FORMTEXT XX实施 FORMTEXT 中华人民共和国工业和信息化部发布 QB/T XXXXX—XXXX PAGE \* MERGEFORMAT 6 前言 本标准由中国轻工业联合会提出。 本标准全国食品工业标准化技术委员会（SAC/TC64）归口。 本标准起草单位：中国生物发酵产业协会、江南大学、山东隆大生物工程有限公司、湖南鸿鹰祥生物工程有限公司、武汉新华扬生物股份有限公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司。 本标准主要起草人：李晓燕、陈晟、郭庆文、詹连生、陈亮珍、王永兰、刘捷。 工业用角质酶制剂 范围 本标准规定了工业用角质酶制剂的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于经微生物发酵、提纯制得的角质酶制剂的生产、检验和销售。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志（GB/T 191-2008，ISO 780：1997，MOD） GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法（GB/T 6682-2008，ISO 3696:1987，MOD） GB/T 23527 蛋白酶制剂 GB/T 24401 α-淀粉酶制剂 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 角质酶cutinase 角质酶，其系统名称是：角质水解酶，能够催化水解角质得到脂肪酸单体。国际酶学委员会编号为EC 3.1.1.74，其催化反应简示如下： 角质酶 角质 + H2O ————→ 角质单体 角质酶活力 activity of cutinase 一个标准酶活单位(1 U)定义为：在30°C，每分钟催化对硝基苯丁酸酯水解生成1 μmol对硝基苯 产品分类 按产品形态分为液体和固体两种剂型。 要求 感官要求 液体剂型：黄褐色液体，无异味，允许有少量凝聚物。 固体剂型：色泽均匀，无结块、无异味。易溶于水，溶解时允许有少量沉淀物。 理化要求 理化要求应符合表1规定。 理化要求 项目 液体剂型 固体剂型 鉴别 通过试验 通过试验 酶活力a/[U/mL (或U/g) ] ≥ 800 800 pH值/(25℃) 6.0～9.0 / 容重/(g/mL) ≤ 1.25 / 干燥失重/% ≤ / 8.0 细度(0.4mm标准筛通过率)b/% ≥ / 80 注：a 具体规格可按供需双方合同的要求执行 b 如有特殊要求，按双方合同确定 试验方法 本标准中所有的试剂和水，在未注明其他要求时，均指分析纯（AR）和GB/T 6682规定的水。本标准中所用的溶液，在未注明任何溶剂配制时，均指水溶液。 外观 称取样品10mL，观察、嗅闻做出判断。 鉴别 苹果角质的制备方法：苹果皮在草酸缓冲液(草酸4 g/L、草酸铵16 g/L)中煮至果肉完全去除，洗净果皮，干燥，剪碎；氯仿-甲醇(2:1)萃取过夜，真空干燥，纤维素酶、果胶酶处理过夜；重复氯仿-甲醇(2:1)萃取过夜，真空干燥，纤维素酶、果胶酶处理过夜步骤。真空干燥后在pH 4 醋酸缓冲液中处理16 h，过滤、清洗、干燥；用脂肪酶去除酯类杂质，清洗干燥后得到角质底物。 以角质为底物的鉴别实验：反应体系10mL，包括1% (w/v)苹果角质、25 mM 磷酸钾缓冲液(pH 8.0)、0.25 mL 酶液， 空白用上述磷酸钾缓冲液代替，50 °C，150rpm 保温4 h，用0.02 mol/L的NaOH 酶活力测定 原理 角质酶水解角质后生成的脂肪酸可通过碱滴定进行定量；角质酶水解对硝基苯丁酸酯（pNPB）产生的pNP在405nm处显色，可通过分光光度法定量。 试