2015版ISO9001标准的理解.pdf

ISO9001：2015标准理解与实施 1 目 录 一、ISO9001标准的修订及进展情况 二、2015版ISO9001标准的重要变化 三、ISO9001:2015标准理解与实施 四、按新标准QMS体系文件的编写和修订 五、按新标准开展内部审核的关注点 三、ISO9001:2015标准理解与实施 3 ISO9001:2015 《质量管理体系 要求》 1 范围 6 策划 2 规范性引用文件 6.1应对风险和机会的措施 3 术语和定义 6.2质量目标及其实现的策划 4 组织所处的环境 6.3变更的策划 4.1理解组织及其所处的环境 7 支持 4.2理解利益相关方的需求和期望 7.1资源 4.3确定质量管理体系的范围 7.2能力 4.4质量管理体系及其过程 7.3意识 5 领导作用 7.4沟通 5.1领导作用和承诺 7.5文件化信息 5.2方针 5.3组织的岗位、职责和权限 4 ISO9001:2015 《质量管理体系 要求》 8 运行 9 绩效评价 8.1运行的策划和控制 9.1监视、测量、分析和评价 8.2产品和服务的要求 9.2 内部审核 8.3产品和服务的设计与开发 9.3管理评审 8.4外部提供的过程、产品和服务 10 改进 的控制 10.1总则 8.5生产和服务的提供 10.2不符合与纠正措施 8.6产品和服务的放行 10.3持续改进 8.7不符合输出的控制 5 1. 范 围 未变化 1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律 法规要求的产品和服务的能力； b) 通过体系的有效应用，包括对过程的持续改进，以及 确保符合顾客和适用的法律法规要求，以实现提高顾 客的满意度。 本标准的所有要求是通用的, 旨在适用于所有类型和规模的组织,无 论其大小、提供的产品和服务。 注1：在本标准中,术语“产品”或“服务”只适用于预期提供给顾 客或顾客所要求的产品和服务。 注2：法律法规要求可称作法定要求。