《工业用角质酶制剂》行业标准（编制说明）.docVIP

《工业用角质酶制剂》行业标准（征求意见稿）编制说明 工作简况 任务来源 角质酶（Cutinase）能水解角质、可溶性酯、不溶性甘油三酯和各种聚酯，同时还能催化酸与醇的酯化、脂肪酸盐与醇的转酯化反应。 目前，产品标准还是空白，如果不尽快制定相关标准则不能适应当前和今后的标准化需求。因此制定符合我国国情的角质酶标准，可以规范行业对于产品的技术要求以及试验方法等，可以规范产业的进步和发展，可以更好地使我国产品与国际接轨，为相关产业与国际接轨提供技术支持，为规范行业的发展具有积极的意义，同时为产品的合同订立和产品交易提供技术支持。 本标准由中国轻工业联合会提出，全国食品工业标准化技术委员会（SAC/TC64）归口，计划名称为《工业用角质酶制剂》，计划编号为2011-2445T-QB。 （二）简要起草过程 1. 2011年10月工信部标准制修订计划下达后，中国生物发酵产业协会于2012年3月15日召开了标准启动工作会议，和有关起草单位一同针对制定《工业用角质酶制剂》行业标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并组建了标准起草工作小组，中国生物发酵产业协会牵头组织该标准的制定工作，中国生物发酵产业协会作为组长单位， 2. 启动会后，起草工作组收集国内外标准资料以及相关实验方法，综合各种情况进行了综合分析处理后，8月底由江南大学提出标准文本草稿（初稿），通过电话、邮件与其它各起草单位沟通、探讨，确定标准文本草稿（二稿）。2012年9月组织召开了第二次起草小组工作会议，初步确定了各项指标要求和检验方法。 3. 第二次起草会后，收集各单位角质酶样品并完成送检工作，对样品采用盲样测试方式，进行了检验，并完成数据汇总。根据检测数据情况，对一些指标的设定提供了数据支撑，经过大家的认真、细致的讨论研究，对标准中涉及的主要关键问题达成共识，修改形成征求意见稿，向行业内公开征集意见。 （三）主要起草单位 中国生物发酵产业协会、江南大学、湖南鸿鹰祥生物工程股份有限公司、武汉新华扬生物股份有限公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司、山东隆大生物工程有限公司 （四）工作组成员及其所承担的工作 中国生物发酵产业协会作为该标准的牵头单位，负责标准的资料查询、实验设计、组织验证、征求意见、资料汇总、送审等；其他起草单位湖南鸿鹰祥生物工程股份有限公司、武汉新华扬生物股份有限公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司、山东隆大生物工程有限公司、江南大学参与标准制定、指标及方法确定等。 标准编制原则和主要内容 （一） 编制原则 1．以科学为依据 以科学技术和实验数据为依据，采用危险性评估方法，结合实践经验，经过科学研究而制定。 2．以推动行业的健康发展与科技进步，促进出口创汇为原则 角质酶在食品、洗涤剂、化工、纺织等诸多领域都有广泛的应用，并且还具有一定的应用潜力。但目前尚未有明确的，有关角质酶产品的国际标准，国家标准和行业标准。 制定符合我国国情的角质酶标准，可以规范行业对于产品的技术要求以及试验方法等，可以规范产业的进步和发展，可以更好地使我国产品与国际接轨，为相关产业与国际接轨提供技术支持，为规范行业的发展具有积极的意义，同时为产品的合同订立和产品交易提供技术支持。 3．参考国内标准统一规定 起草工作组通过对相关的国内外技术资料的分析，结合我国产品的生产工艺、质量水平及检验水平的实际情况，认为《食品安全国家标准 食品工业用酶制剂》（GB 25594）等国内标准资料具有参考价值，对角质酶行业标准进行了规定，符合用户要求，保护消费者利益，促进对外贸易。 （二） 主要内容 包括范围、规范性引用文件、术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准编写符合GB/T 1.1-2009的规定。 1. 标准名称 标准中使用行业惯用的准确名称工业用角质酶。 2. 适用范围 本标准适用于经微生物发酵、提纯制得的角质酶制剂的生产、检验和销售。 3. 术语和定义 根据文献Sheng Chen, Xing Tong, Ronald W. Woodard, Guocheng Du, Jing Wu and Jian Chen.　Identification and Characterization of Bacterial Cutinase. Journal of Biological Chemistry.　2008. 283(38): 25854-62.相关描述角质酶定义为： 角质酶，其系统名称是：角质水解酶，能够催化水解角质得到脂肪酸单体。国际酶学委员会编号为EC 4，其催化反应简示如下： 角质酶 角质 + H2O ————→ 角质单体 根据文献Sheng Chen, Xing Tong, Ronald W. Woodard, Guoc