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替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期胃癌临床疗效分析
替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期胃癌临床疗效分析
摘要:目 的:观察替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的疗效及不良反应 。 方法:将 40 例晚期胃癌患者随机分为治疗组 20 例和对照组 20 例。治疗组给予替吉奥胶囊联合奥沙利铂方案治疗, 对照组给予奥沙利铂联合亚叶酸钙和 5- 氟尿嘧啶方案治疗,观察两组疗效和不良反应。结果:治疗组完全缓解0 例, 部分缓解15 例, 稳定 3 例, 进展 2 例; 对照组完全缓解 0 例, 部分缓解 14例, 稳定 2例, 进展 4例 。治疗组总有效率为 75.0% , 对照组总有效率为 70% , 2 组总有效率比较差异无统计学意义( P 0.05 ) 。治疗组恶心、呕吐及腹泻发生率显著低于对照组(35%V85%)( P0.05 )。结论:替吉奥联合奥沙利铂的方案来对晚期胃癌进行治疗, 疗效较满意, 且此方案的毒副反应主要为Ⅰ-Ⅱ度, 经恰当的对症处理后患者均能耐受,不影响治疗,值得临床推广使用。
关键词: 替吉奥胶囊; 奥沙利铂; 晚期胃癌; 化疗; 亚叶酸钙; 5-Fu
胃癌属于临床常见恶性肿瘤之一,但由于胃癌发病隐匿, 因此早期诊断难度较大, 很多患者、特别是老年患者在机体反应与疼痛敏感性上反应较差,确诊时已处于胃癌晚期【1】。此时已经无法展开手术切除治疗,或在手术切除后出现复发,患者只能接受以化疗为主的综合治疗【2】。目前,晚期胃癌化疗尚未形成金标准的治疗方案,探究低毒、高效的治疗方案是现阶段晚期胃癌研究的重要任务【3】 。本研究者对2012.05 ~2013.05使用替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗晚期胃癌患者进行回顾性分析,现报道如下 。
1. 资料与方法
1.1一般资料
选择 2012-05 ~2013-05 我科晚期胃癌患者 40 例, 其中男 22 例, 女 18 例; 年龄 41~74,中位年龄( 53.5 ±4.7 )岁;管状腺癌 15例, 黏液腺癌 12例, 印戒细胞癌13 例。 其中肝转移 14 例, 腹腔淋巴结转移 10 例, 盆腔转移 6例, 左锁骨上淋巴结转移 5 例, 胰腺转移 3例, 骨转移 2例, 40例患者用完全随机化分组的方法分为治疗组与对照组。 治疗组中 男 11例, 女 9例, 年龄 43 ~71 ( 52.4 ±3.6 ) 岁, 病程 8 ~19, 其中管状腺癌 8例, 黏液腺癌 6 例, 印戒细胞癌 6 例; 对照组中男11例, 女9 例, 年龄 41~74 ( 54.1 ±5.8 ) 岁, 病程 7 ~21个月, 其中管状腺癌 7例, 黏液腺癌6例, 印戒细胞癌7 例 。 两组患者性别 、 年龄、病理类型、病情等一般情况比较差异均无统计学意义( P 0.05 ), 具有可比性 。
1.2入组标准
( 1 ) 有病理组织学或细胞学诊断 ;( 2 ) 患者无法手术, 出现转移;( 3 )至少一个可经 CT 或MRI检测的明确的病灶且病灶大小2cm;( 4 ) 生存质量( KPS ) 评分 70 分, 预计生存期 3 个月;( 5 ) 治疗前行血常规、肝、肾功能、心电图检查等均正常;(6)临床症状明显, 临床分型为 Ⅳ 期,既往未使用氟尿嘧啶类药物进行治疗。
1.3方法
所有患者在治疗前均行肝、肾功能、凝血功能、血常规、腹部彩超及胸部、腹部 CT 平扫检查。治疗组采用以下方案: 替吉奥胶囊每日 80mg/m2,分 2 次在早晚餐后半小时水吞服,d1-14 ; 奥沙利铂 130mg/m2 , 静脉滴注 3h ,d1 ; 3 周为 1 个周期,至少完成 2 个周期。对照组采用 FOLFOX6 方案: 奥沙利铂 85mg/m2,静脉滴注 3h,d1 ; 亚叶酸钙 400mg/m2, 静脉滴注(先), d1 ; 5 - 氟 尿 嘧 啶 400mg/m2, 静 冲; 5 - 氟 尿 嘧 啶2600mg/m2 , 加入化疗泵中 46 小时内泵入; 2 周为 1 个周期,至少完成 2 个周期 。 化疗前常规予用地塞米松、格拉司琼预防胃肠道反应,保护胃黏膜及护肝药物应用,口服地榆升白片升白细胞,并给予维生素 B1、维生素 B6 口服以用来预防奥沙利铂对人体的神经毒性反应。 嘱患者应用奥沙利铂的5d日内避免冷刺激,注意保暖,从而减轻周围神经毒性。所有患者均进行 2 个周期后评价疗效和毒副反应 。
1.4评价指标
治疗效果根据世界卫生组织( WHO ) 实体瘤客观疗效评定标准【4】 : 完全缓解(CR): 全部病灶消失,至少维持 4 周 。 部分缓解(PR): 病灶缩小至少 50%,至少维持 4 周。病变进展( PD ): 病灶增加超过25%,或出现新病灶。病变稳定( SD ): 介于PR 和 PD
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