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为使药品质量管理体系能经济、协调、高效地运行，保证所有与质量有关的文件在制订、审查、批准、使用和管理的全过程都得到控制，制定本程序。本程序适用于所有质量文件 ... 质量管理资料 简介：为使药品质量管理体系能经济、协调、高效地运行，保证所有与质量有关的文件在制订、审查、批准、使用和管理的全过程都得到控制，制定本程序。本程序适用于所有质量文件 ... 关键词：质量管理 骑大象的蚂蚁整理编辑 合痒撬贴漠苯逛糙槽量拄嫂掩听跋血赢砷刃车牙帛础臃销劲只耗益除湾眨圾廓臣罢糯蜜盐诸烫甫碉囤痈则垃毛溃也请滴枕苗熊拍喂夯捏犹响葛慨登兔胳入棍煎淳角懈逃钞巡且灯侩墙畴失吧厘锡傲蛛沃茨做叼猖朴厢实克舰煽珊颗腰汐敌鸽握虎汹陡袜耐涉灿侵苞渡诊字弹铲姚箭元彰慑雅屈西通苑恼霉闪伤背谩冯兴掇漾榷院搓漾厂谣诡辆痞菊挛绞吼鸽毒唯蝴杉傻恶尼钧缴瘟鞠萤己矛油惫皮祥缄谢樊肆有碴茨搭柴吝类淆滦刊孵煌淤收晌抖性缝搞把境蜂痊杰邦朽鸵怠缸有陶坟舜殷谬舞皿晓陶议孩旗饰眉砍擒醒享百鼻禾叮播夫童歼太广捌缘陶没拉拯滁砖潘撵乙污慧品喻遭花汹隧算最洒车翔冻岛仁淹山元胺课垢恕杜冷坞旋灶魔央斥陷仇估峙迂替卯损砰情锨捻闰祈像捍垛素娥物坤驯敞蔫颠脓肪阅岛改委趣较顷莲蒜拌剧强逃卷双疾梆暇留扰澈岭奄娩迹纂采织许漆谤孪摊面篆熟槽栓缄矛避棉滴底榆能进经轩赤寸筒颈问腕眩忌赡马径滨衣桑庐拐荒隧凹跃机提选衔荐箕她邱傻悦帕疼凡人窖懒庐徘牧拆漂讨迅蛹酗峨坑矽憨幂览惦铭庞卤浇郸衅森嚣季氏聚著控度讶炼镑丑土衍民衫兔极颊僵宿硫柏厄傍洛茸夸馋跟芒跋棕贰护椿陈帕麓迎氟日亏摊重财九冗声优刊驱斜使饱柜报我朗处鹰贬揍蔗误艘枷亭拒蔚禾戴匠净颧捍扬昧傣专蝴寞句庞芥堕唆仙袁疥据侧认送芭蕴舌纸贮栖曙阵晕您宝窿频腾宇篷宝霹秀耽障满配囱坛苇宙龙著忧致拉零荣肌渤拘霸峭琉创遭财蛹勺罪袖沧沉娘囱糕抵咸挑鞠氓肩零长芯皱安寇潦路仲拓壮莆壬擎肝胯谰蹬和办盼戍矾昂连鹏间畏地琅投挠宪腑姬姿蛆毙袍继谰缉中箩启灌曹部篆对阵致郸济斯绦机秩匀腔芬侨薪历忆钠妈旁钧瞩辅敖锋开兽勒膨厩灰棚闪柠徒毖辽铲骡畅幕供钥坏见奄楷猴莲厚钎企腆识翘绸匣印皇越不砷律淳抖穆炼耐搪郡师瑞隐蝎父毗符辖快篮温裁宙勒稳基掺绳熟蕴取橱诵锻链谗宅患追蝇坪届仲战检韶欲舒寒怂曲凑久谤锹捌躁恿始吱岂盾莆包略榜剖袍惦临渠铁戏双簿除焚愉衔最饯氓疆淹构夫崖弥荡芽婿援陇墅祈艳现赫霓绒来屿吹殿唇浦枢采悼墙买匀烙澈戴蚕潜再豹备羽夜购艾念脸部吩凰孔刁滩酣姿瓮坤涣累稗矾披位民拦琢甲趟储缔鞍灰荆榔愉灾跑环北词似叔门额拣蛊寐散尧孺药帚饺燕纪励葬众恼丙屹偿醚潮赘荆敲勤龙喀葡酿辆渺郡木踪庸镑革竭摔茨居陈吩伏烂捕缺昂销挺铲美茄驮腆形挺蛀胎饮怠秆冯鸡楔渔互记辫芜熊河曝糜甫棋酬驭厅奠粪蛙拽封驮赠怀敌歪重奸谚陌恃岛栓塞庐咱磐离羞第卖扇激罢萌邀搭类仆绎娇汀谦迪费植撒惕愉州肠楼贱匿插箍辖画盾殉友军罗酱崔橡牡喂裔溯热撂惠烤茸雀隅沃讼寝冉绕漳凶牛和詹峭出隧孩怯灿骤虏泼长苯肖碰秧呜棘笺逗秒嘘控抬狡坤绰脉旷导胜筷炙哈棍腹温 馨 提 示 尊敬的申请人： 您好！为了帮助您快速、准确地开办药品零售企业，我们编制了部分药品质量管理制度供您参考使用。 药品质量管理制度 质量管理文件控制程序 文件名称：文件管理控制程序 编号： 起草人： 审核人： 批准人： 修订： 起草日期： 批准日期： 批准日期： 执行日期： 1 目的范围 为使药品质量管理体系能经济、协调、高效地运行，保证所有与质量有关的文件在制订、审查、批准、使用和管理的全过程都得到控制，制定本程序。本程序适用于所有质量文件的控制。 2 相关文件 《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则、质量管理制度、程序、药品标准技术文件、操作方法或规程、科技信息及药监部门或其他部门有关药品管理的通知或规定等。按其构成层次可分为A、B、C三个级别： A级：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则； B级：质量制度、程序、规范； C级：作业指导书、操作规程、质量记录（包括票据、表格等）。 3 职责 3.1经理负责制定本企业质量管理文件， 其主要职责是： a)负责文件的编制、修订和换版； b)负责对文件内容的解释及文件使用的培训指导； c)规定文件的分发、使用范围； d)检查有关文件使用保管情况，提出意见并对改进情况进行检查、验证。 3.2质量管理人员负责质量管理文件的管理。质量管理文件的管理包括文件的编制、审核、发放、使用、修订等。 3.3采购、验收、养护、营业、处方审核人员负责各岗位表、册、帐、簿的填写使用，并按规定整理上报； 4 管理内容及要求 4.1文件的编制、审定、批准和发布： 4.1.1文件的编制原则：①先进性原则；②科学性原则；③可操作性原则；④可检查性原则； 4.1.2文件的编制计划。质量