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氟康唑氯化钠注射液 本品主要用于以下适应症中病情较重的患者:1.念珠菌病:用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生。 2.隐球菌病:用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病;治疗隐球菌脑膜炎时,本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗药物。3.球孢子菌病。4.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆 我国停止进口辉瑞氟康唑注射液 2013年12月31日从国家食品药品监督管理总局获悉,因未按要求在产品生产出口到中国的过程中提出补充申请,该局停止进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液。 国家食药总局近日在对辉瑞制药有限公司进行药品境外检查时发现,该公司的法国Amboise工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中,未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请,该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。  国家食药总局强调,进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规,严格遵守中国境外检查和中国药典的要求,尤其不得针对不同国家、地区的相同技术要求在执行上有所区别。对于境外检查发现不符合中国法律法规的,一律采取包括发布警示信息、停止销售、停止进口等一系列严厉监管措施。 建议 药品生产企业需要遵守的法律法规: 药品经营质量管理规范、药品流通监督管理办法 、中华人民共和国药品管理法实施条例、药品经营许可证管理办法、药品经营质量管理规范实施细则等 辽宁先臻制药有限公司“清脑降压片”。该药的功能主治为“平肝潜阳,用于肝阳上亢所致的眩晕等症状”。 广告“高压180左右患者,服药一个疗程,血压可以控制在130以下,3个疗程可停药;高压超过200的重病患者,最多服用4个疗程即可停药。停药后请您放心,你的血压不会再高了”等 分析:广告中含有大量不科学地表示功效的断言和保证,严重欺骗和误导消费者。 山东三九药业有限公司生产的药品“天母降压片”,产品功能主治为“平阳潜阳。用于高血压病肝阳上亢症,症见眩晕、头痛、心悸、心烦、失眠、脉弦等”。 该药品为处方药,擅自在大众媒介发布广告。广告宣称可以“使高血压患者摆脱西药——、吃了四天,西药停了,血压没有升上来,连多年的老便秘也改善了”。 分析:该广告含有不科学地表示功效的断言和保证,利用消费者名义为产品功效作证明,严重欺骗和误导消费者。 虚假广告存在的原因? 巨大的潜在市场——根本原因 法规的严密与现实的随意反差太大,专业监管鞭长莫及,违规获利空间大,违规成本低,效仿者众 监管手段的,与受众的接受条件存在差距,致使监管结果大打折扣。你告你的,他散发他的 假意假药有暴力可赚 浅淡医药广告道德问题 。医药广告作为传播药品信息的一种方式,不但起到宣传药品,引导消费者正确选购药品的作用,而且已经成为企业促销的一种手段。但某些企业通过各种方式进行虚假违法药品广告宣传,严重干扰药品市场秩序,对人民群众的身体健康和用药安全构成了威胁。所以加强医药广告的道德教育,充分体现医药职业学校服务于社会的积极作用。 如何通过药品广告正确购买药品 首先看是什么药? 国家规定麻醉药品、精神病药品,治疗肿瘤、艾滋病及性功能障碍等药品不准发布广告 在什么媒介上发布的? 马路上散发的或塞到你家信箱里的药品广告,就大多数是非法的,不能相信。因为这些广告多未经审查。 有无药品批准号及广告批准号? 药品广告应该经过审查批准,所以在广告上应该同时刊登药品批准号(国药准字XX号)及广告批准号(卫药宣字XX号或药广审(文)XX号)。是药品还应该有“请在医生指导下使用”的忠告,一般用小号字放在广告边上。如没有这些批准号,则可能有问题。 用药安全视频 过期药品 保健品不能替代药品 合理用药 处罚 1、违反《药品管理法》有关广告的管理规定按《广告法》处罚。撤销批准文号,一年内不在受理该品种的广告审批申请。 2、药品广告审查机关和药品广告监督管理机关的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的,给予行政处分。构成犯罪的,依法追究刑事责任。 3、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批。 4、申请异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动。 5、对未经审查批准发布的药品广告,或者发布的药品

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