质量稽查管理制度N.docVIP

GB/GR-ZL-2018程序管理文件 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 10 页 质量稽查管理制度 第一章 总则 第一条 为了逐步明确、细化质量管理体系工作要求，对质量管理体系运作状态实施日常监督、检查，确保公司质量管理体系始终处于持续有效的状态，通过对公司各门店的稽查来提升企业内部质量管理的执行力，规范企业质量管理，特制定本制度。 第二条 本管理制度适用于公司质量管理体系所覆盖的所有部门、连锁店。 第三条 质管部及门管部依照本制度对门店的质量管理工作进行检查、督导及考核，与营运稽查管理工作组（原门管）两部门相互配合，协调。 第二章 质量稽查工作内容 第四条 日常监督检查内容： （一）依法经营，合法资质，亮证经营，门店的证件必须悬挂在店堂内醒目的位置，门店证件包括（营业执照、药品经营许可证、药品经营质量管理规范、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证、食品经营许可证）； （二）企业应当配备与经营规模相适应的设施设备，门店必须配备空调、阴凉柜、冰箱、灭蚊灯等以保证药品按说明书储存； （三）企业应配备监测和调控温度常温10～30℃，阴凉温度20℃以下，冷藏温度2～10℃，门店按要求做好记录； （三）门店的含特殊成分的的商品提供专柜储存，