麻醉药品和精神药品管理制度及组织机构图7xd04oiw.docVIP

哈尔滨健迪医药技术有限公司 麻醉药品和精神药品管理组织机构 主管负责人 主管负责人 徐 静 使用保管采购 使用 保管 采购 负责人：于慧采购人：于慧 孟宪玲使用人：张艳红 尚小花 负责人：张艳红保管人：于慧 王洪福负责人：于慧 负责人：于慧 采购人：于慧 孟宪玲 使用人：张艳红 尚小花 负责人：张艳红 保管人：于慧 王洪福 负责人：于慧 哈尔滨健迪医药技术有限公司 总平面布置图、仓储平面布置图 二楼实验室平面布置图： 合成试验室 合成试验室 贴剂试验室 （使用位置） 检验室 办公室 合成试验室 休息室 仓库 特殊 药品 专柜 三楼办公区平面布置图 总经理办公室综合办公室餐饮区 总经理办公室 综合办公室 餐饮区 宿舍区 哈尔滨健迪医药技术有限公司 麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录 1、麻醉药品和精神药品管理制度 麻醉药品和精神药品采购制度 麻醉药品和精神药品验收制度 麻醉药品和精神药品保管制度 麻醉药品和精神药品使用制度 麻醉药品和精神药品销毁制度 附：麻醉药品、精神药品专用标志 2、麻醉药品和精神药品购买申请单 3、麻醉药品和精神药品采购台帐 4、麻醉药品和精神药品验收记录 5、麻醉药品和精神药品专库台帐 6、麻醉药品和精神药品领用申请单 7、麻醉药品和精神药品使用台帐 8、麻醉药品和精神药品销毁处理单 麻醉药品和精神药品管理制度 目的：为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定本制度。 范围：本制度所称的麻醉药品和精神药品是指列入国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门公布的麻醉药品、精神药品目录所列的药品和其他物质。 职责：麻醉药品和精神药品的主管负责人、采购负责人、采购人、保管负责人、保管人、使用负责人、使用人对本规程实施负责。 1、麻醉药品和精神药品采购制度： 1.1依据年度品种计划、库存情况及研究需要，由药品使用负责人作出购买计划单，经主管负责人批准后，上报省药品监督管理部门批准； 1.2经省药品监督管理部门批准后，将购买计划单送公司采购部负责采购； 1.3采购负责人指定专人持“麻醉药品和精神药品购买证明”向定点批发企业或者定点生产企业购买。 1.4采购麻醉药品和精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、证明，无误后方可采购。 1.5“麻醉药品和精神药品购买证明”严禁转借他人。 1.6需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应由药品使用负责人作用购买计划单，经主管负责人、省、药品监督管理部门批准后，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。 1.7麻醉药品和精神药品的采购不得使用现金交易。 1.8麻醉药品和精神药品的运输应当与销售方协商，采取托运、承运和自行运输方式，运输过程中应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。 1.9 麻醉药品和精神药品经销售方发出后，应保持紧密联系，以保证药品及时、安全到货。 1.10麻醉药品和精神药品采购应建立采购档案，内容包括：1）经批准的购买计划单；2）购买麻醉药品、精神药品的批准证明文件；3）销售方合法资质证明；4）销售方联系方式；5）采购合同；6）采购人员身份证明及法人委托书。 2、麻醉药品和精神药品验收制度： 2.1麻醉药品和精神药品到货后，由指定的两位保管员先后核对实物与购买计划单的一致性； 2.2保管员会同采购员检查药品规格、数量、剂型、生产厂家、出厂日期、有效期、外包装完好，封口严密，标签清晰，文字完整，易于辩认，无污染、无渗漏、无破损、无混杂、无启封痕迹； 2.3上述项目如有一项验收不合格，保管员应拒绝接收，报主管领导进行调查处理。 2.4应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。 2.5验收合格，填写验收记录，两名保管员先后签名。内容包括：品名、规格、数量、购进日期、验收日期、标签、包装、验收结果、验收者签名、采购员签名。 3、麻醉药品和精神药品保管制度 3.1应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜；专库和/或专柜应当实行双人双锁管理。 3.2应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。 3.3根据药品贮藏条件的要求，在相应的环境下进行保管。 3.4保管人员凭专用单据办理领发手续，详细记录领发料和出入库日期、规格、数量并有经手人签字。 3.5麻醉药品、精神药品出入仓库，必须由双方当场签字、检查验收。专用账册 保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 3.6麻醉药品和精神药品的标签应当印有专用标志。 3.7麻醉药品和精神药品原料药和制剂应当分别存放。 3.