商品质量投诉管理规定N.doc

GB/GR-ZL-2017程序管理文件 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 4 页 商品质量投诉管理规定 第一章 总则 第一条 为进一步规范顾客因商品质量投诉处理流程，加强本公司所经营药品发生质量事故管理，有效预防重大质量事故的发生，制定本规定。 第二条 本规定依据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号），适用于公司所有连锁门店，质管部负责所有门店质量事故的投诉与处理工作，质量管理人员、药品购进人员、营业员负主要责任。 第二章 质量事故分类 第三条 质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类： （一）重大事故： （1）违规销售假、劣药品；非违规销售假劣药品造成严重后果的； （2）未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库的； （3）由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供要用，每批次药品造成经济损失1000元以上的； （4）销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。 （二）一般质量事故： （1）违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。非违规销售假劣药品，未造成严重后果的； （2）保管、养护不当，致使药品质量发生变化，一次性造成经济损失200元以上的。 第三章