店面特殊商品质量管理规范N.docVIP

GB/GR-ZL-2018程序管理文件 第 PAGE 9 页 共 NUMPAGES 9 页 店面特殊商品质量管理规范 第一章?总则 第一条?为加强店面特殊商品（药品）经营质量管理，保证顾客用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。 第二条?药品经营企业应在药品的购进、仓储物流和店面销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。 第三条 本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于XX供应链系统和分支机构（连锁店）。 　　????????????????第二章?质量组织 第四条?公司成立以总经理为首的质量HYPERLINK /Article/ \t _blank领导组织。其主要职责是：建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。 第五条?公司成立质管部为公司专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在公司内部对药品质量具有裁决权。 第六条?公司设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织在业务上接受质管部的指导和监督。 第七条质管部依据有关法律、法规及本规范，结合公司实际制定质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况。 第八条?公司定期对