基于循证医学谈中医药临床试验的现状和对策.PDF

年 月第 卷第 期 广州中医药大学学报 2015 9 32 5 ， ， 946 Journal of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine September 2015 Vol． 32 No． 5 思路与方法 · · 基于循证医学谈中医药临床试验的现状和对策 张泽1 ， 李博2 辽宁中医药大学附属医院 辽宁沈阳 中国中医科学院西苑医院 北京 （1． ， 110032 ； 2． ， 100091） 摘要 基于循证医学视角 分析中医临床试验面临的问题 这些问题表现为 中医临床研究的同质性较差 随机方法和盲法 ： ， 。 ： ， 在方法学上存在缺陷 样本量较小 结论分析局限于 符合方案集 安全性评价以及长期随访缺失等 基于这些现状 提 ， ， “ ”， 。 ， 出系列对策 即从中医经方入手以提高研究的同质性 加强随机对照以最大程度避免偏倚 提高中药安慰剂的制作水平 增 ， ， ， ， 加样本量 同时进行意向性分析和符合方案集分析 真实的安全性评价以及长期随访的顶层设计 这些临床试验的问题的解 ， ， 。 决将提高中医临床试验质量 为中医药循证医学获得高级别的临床证据提供新的思路和方法 ， 。 关键词 中医药临床试验 循证医学 思路与方法 ： ； ； 中图分类号： R2－03 文献标志码： A 文章编号： 1007-3213 （2015 ） 05-0946-04 DOI ： 10． 13359 ／ j． cnki． gzxbtcm． 2015． 05． 037 中医临床疗效评价问题是近些年研究的热点问 方的疗效差异可能很大 即使药物组成一样的方 ， 题以及核心问题 循证医学的正式提出和快速发展 剂 如果剂量有差异 疗效亦不尽相同 如何在循 。 ， ， 。 仅有 余年 但是它已经成为现代医学临床决策 证医学的系统评价中体现中药复方组方特点值得进 ， 20 的主旋律 为临床医学的诸多治疗方案提供了有力 一步研究 ， 。 证据 越来越多的学者积极引入循证医学的方法学