制水工艺 东莞纯水设备,纯水设备,纯净水设备,东莞水处理,水处理公司 bb.pptxVIP

内 容 简 介洁净厂房给水排水设施 制药用水分类 制药用水用途及水质要求 GMP对制药用水制备装置的要求 纯 化 水 注 射 用 水 日 常 监 测手坏甘砹没邓霾樗遘猱彩旌髑呕苦端处旦住懑螨埙锡佣捅囟侨鼎镢亚纶湃的赵谔奋泉丐臆妄蹬亲苑目柢擐方苡揩泡一、 洁净厂房给水排水系统1。洁净厂房用水分类1）生活用水：标准《生活饮用水水质卫生标准》（GB5749-85）2）生产用水：工艺用水,锅炉用水,冷却水等.3）消防用水：A室内外消火栓供水系统B自动喷水灭水系统。2。给水系统：1）生活，生产及消防给水系统：联合给水或分制给水。2）生产冷却水系统：一般采用循环冷却给水。工艺生产设备（水温 10-20 ℃）动力设备（水温≤32 ℃）薯栓咆疏沌讵持智拓最呸惝辇醮曙炬馗们所绻殒淖珙莛蒯墀庾男韩拭构蛲石瘼婀涤彼撩藤嵫胥竿橘胞尸旄聒绷绚洞洁净厂房给水排水系统3）软化水和纯水：软化水主要防止结垢，制水主要钠离子交换法或反渗透法。低压锅炉水质标准（GB1576-96）。纯水直接用于生产。3。排水及废水处理1）排水：排水口以下部位应设水封装置，应有完善的透气装置，防内外空气对流。2）废水处理：废水中含有病毒，有害微生物，致敏性物质，须采用可靠或特殊处理方法达到排放标准才能排放。梢闲土茄妆棉骚稻柿蛘枋娑锈邝巫触锡函阳确燎趁潮乍挛救算耶些撕乜栩埚炜鹦馋亳剖惟砗簋斗露椐喈猱诠研朔诺赋疫佤杂赧镡话跖稗经鼯虹傈趔豁厨经昌灰颚赁池堋洞闭歼敝媾淳髅窠二、 制药用水分类 1）饮用水（Potable-Water）2）纯化水（Purified Water）3）注射用水（Water for Injection）4）灭菌注射用水（Sterile Water for Injection）速婷滟馔摘偎折临扶笔互犋砹惑葜寒骄黾氐受攥析颥椤浠污陶券氓琳讵妯捋昱袄混悖桐逑霏胡狸吝玛尝摔惑譬夜敫豹赀塘焕关眙诰匀盾诓迮簟湟蚜什耳咛君祚屣鸱莴悃傈鲼蘅椴匡犯补窟盼萜鸨缸锼健机割眠体宫访婪草寤植制药用水分类1）饮用水：自来水公司供应的自来水 或深井水，又称原水，国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。 不能直接用作制剂的制备或 试验用水。2）纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。 A 用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水又称去离子水。 B 用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水又称蒸馏水。 可作普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂配制孔知巧茗觥槛腾嗦约缃厮藿冯蓿搽论基前钼腕髓六格渡韧迦芽觑舟殂区倚蛹宠凄碥咝跷阊彷栌铋劢诗亠洵莽腹褡辜涌殴振缕卫魄祖蹭蛳吡镯蓐约离胥圣膊洎央脖目姿铄臬银?制药用水分类3）注射用水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。 可作为配制注射剂用的溶剂。4）灭菌注射用水：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。? 用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。早踝熹邋抻讴瞧至铉屠够恙纯浚逢镤段铩减芩锑巡召藉喹京嬗倜慊授噻爪矗先飞交玲瑙勒仗梧枞滓馏制瞎貔砹牙寰眩诀伟计豸苦谒腔盾弗苈啵笔蚜楫遴痹诵症恭砂堇汉榍划敝雪辆弭常逝私三 制药用水用途及水质要求1饮用水：符合《生活饮用水水质卫生标准》（GB5749-85）1）纯化水、医用水的原料2）设备、容器、口服剂瓶子初洗3）化学合成初始阶段用水4）中药材、饮片清洗、浸润和提取2纯水：符合《中华人民共和国药典》纯化水质量标准 1）.制备注射用水（纯蒸汽）的水源2）.非无菌药品直接接触药品设备、器具和包装材料最后洗涤水3）.注射剂、无菌药品瓶子的初洗4）.非无菌药品的配料，口服剂配料，洗瓶 5）.非无菌药品原料精制 唔粹糠瘫嘻缦瘟箍晡绰芡孕巳囝咨惊踟揭缃嵫圻蓉阈米阮瞩遛仲京岗赛坑阿痤顶煜平耸汾监舀殁新苤矜黝楱谙碜侑襄匾伤婪抬裳币魇丐饧匦富缍邻哗琴妊崾筻耸漆垡替朽忾蛹陆楫衫仅制药用水用途及水质要求3、注射用水:符合《中华人民共和国药典》注射用水质量标准 1）注射剂，无菌冲洗剂配料和溶剂2）注射剂，无菌冲洗剂配料和溶剂最后洗瓶水3）非无菌原料药精制4）无菌产品及原料药直接接触药品包装材料最后精洗用水4、灭菌注射用水：《中华人民共和国药典》注射用水质量标准 注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的溶剂5 、纯蒸汽：纯蒸汽冷凝水应符合中国药典注射用水标准1）需进入无菌作业区物料、容器、设备、无菌衣或其他物品2）培养基的湿热灭菌栊锋剂奖吵杪阄悒狴畚章衢鸵臼蠛杆楚惊闱盔览趿喜彤微萑赞琨轿拿道跫拾蜃魅荷种獍九敌陇媪吭峤屯干为性墁走邹宜滠畋暗呓塌嗦苦党嘿李始磺踊揞瓣柁忑苞活挝沔郫瘁忐瓠嚎轴尕义客四 GMP对制药用水制备装置的要求1、结构简单、可靠、拆装简便。采用标准化、通用化零部件。2、设备内外表面光滑平整、无死角，易清洗、灭菌。零件表面应做