临床试验经费管理制度-威海立医院.DOCVIP

威海市立医院 药物临床试验机构 文件编号：JG-ADM-007-1.0 临床试验经费管理制度 版本号 1.0 页数 3页 起草人 起草日期 年 月 日 审核人 审核日期 年 月 日 批准人 批准日期 年 月 日 颁布日期 年 月 日 起效日期 年 月 日 威海市立医院 药物临床试验机构 第 PAGE 3 页 共 3 页 临床试验经费管理制度 目 的 为加强临床试验的财务管理，建立机构临床试验经费管理制度，对临床试验财务收支进行规范化的专项管理。参照医院现行财务管理制度，制订本管理制度。 范 围 适用于本机构所有的药物临床试验。 内 容 临床试验实施财务专项管理，由医院财务部门对试验经费进行统一管理，经费的收取、使用和分配应当遵循财务管理制度。 临床试验费用收入管理 医院财务部门统一管理，临床试验的研究经费采取先收后支的原则； 医院财务部门设立会计科目、独立核算、专项使用，严格审批研究经费使用； 研究经费由申办者汇入医院财务账户，财务部门开具发票（流程见附件1）； 经费分配 伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方提供的设备购置费列入医院修购基金；其余经费医院提取30%作为管理费。 机构办公室在申办方进行项目总结后，支付剩余的70%经费，按照相应比例将研究费发给相关人员。其中：研究者、评分员等研究人员研究费：70%，住院受试者所在病区：10%，机构办公室基金及协调管理费：15%，其他：5%。 机构办公室在项目启动时做好经费分配计划，根据试验难易程度有权对分配比例进行适当调整，调整比例不超过5%，以倾斜研究者为原则，保证公开透明。 机构管理费支出的管理 临床试验经费的使用遵循“专款专用”。 严格执行财务制度和审批制度。机构开支必须经机构负责人审批。所有支出的凭证内容应完整，报销手续必须齐全，经办、审批人均需签字。 本机构的收入主要用于机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及其他日常开支等。 经济管理 本机构的所有收入、支出均纳入经济管理范围。 财务部门负责记账、算账、报账，手续完备、账目清楚。妥善保管会计凭证、账簿、报表等档案材料。年终向机构提供本年度的临床研究专项财务报表副本，提供一份本年度临床研究收支账目总清单。 机构的一切财务活动接受医院财务部门的审计，并接受医院相关上级部门的监督。 参考资料 《药物临床试验质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局，2003.08.06 本院财务管理制度 工作表格 《临床试验经费核算表》（文件编号：JG-form-021-1.0） 附 件 附件1 临床试验费用支付流程图附 件 1 临床试验费用支付流程图 研究观察费、检查费、 研究观察费、检查费、 试验管理费等 汇入医院 账户开户名称：XXX医院 开户行：XXXX 账号：XXXX 到账后财务科： 1.通知机构办公室 2.开具发票，交研究者转申办方 经费支出申请、审批 支出