达瑞产品解决总方案(含时间分辨及产前筛查)2012.pptVIP

时间分辨荧光免疫分析技术及其临床应用;1;时间分辨技术及原理;标记免疫学发展历程;1979年，芬兰Wallac公司研发部的Soini 和 Hemmila首次提出了建立 稀土离子标记物的“时间分辨荧光免疫分析”理论 1983年，Soini 和 Kojola首先开发出以镧系元素为示踪物的时间分辨 荧光测量仪，建立了新的非放射性微量分析检测技术 1984年，Hemmila确定了DELFIA(Dissociation Enhanced Lanthanide Fluoroimmunoassay)时间分辨免疫分析技术方案,从而使DELFIA成为Wallac的专利技术 1989年，时间分辨荧光分析技术获诺贝尔化学奖提名 2003年，时间分辨荧光分析技术获国家科技进步二等奖;TRFIA是用镧系稀土元素螯合物标记抗体或抗原，检测标本 中相应的抗原或抗体，用时间分辨荧光免疫分析检测仪测定 反应产物中的荧光强度。根据产物荧光强度和相对荧光强度 的比值，判断反应体系中分析物的浓度，从而达到定量分析;时间分辨--理论本底为零;300;Tb;;;;;;3;;;;? ;孕中期筛查 - 应用更广 AFP + hCG AFP + hCG + uE3 AFP + Free hCG? AFP + Free hCG? + uE3 AFP + Free hCG? + uE3 + Inhibin A 孕早期筛查 - 将成为常规筛查 PAPP-A + Free hCG? PAPP-A + Free hCG? + NT ; 标志物 孕周 检出率 孕妇年龄 14-22 30% 孕妇年龄, AFP 14-22 37% 孕妇年龄, AFP, hCG 14-22 59% 孕妇年龄, AFP, hCG, uE3 14-22 69% 孕妇年龄, AFP, hCG, uE3, Inhibin A 14-22 76% ;甲亢的诊断价值依次为：TSH=FT3＞FT4＞TT3＞TT4 甲低的诊断价值依次为：FT4=TSH＞TT4＞FT3＞TT3;性激素检测 FSH、LH、hCG、Prolactin、 Progesterone、SHBG、Testosterone、E2 新生儿筛查 Neo-TSH、neo-Phe、neo-G6PD ; 第二部分 乙肝定量免疫分析技术及临床应用;时间分辨反应模式;增强液;双抗原夹心法示意图;中和法示意图(回滴定法); TRFIA检测HBsAg灵敏度可达0.2ng/ml。 可发现低浓度的HBsAg携带者。 如病毒发生变异后，表达量较低，常规ELISA检测不出抗原，而TRTIA可以检测出。 缩短了急性乙肝HBsAg检测的“窗口期”;HBsAg动态观察疗效和病情监测 ; 抗-HBs在10-100mIU/ml之间的群体， ELISA检测定性虽为“阳性”，此时机体以对HBV的免疫力弱，甚至不能预防HBV感染，仍有感染HBV的危险；只有抗-HBs的含量达到100mIU/ml以上时才能确定具有抵抗HBV入侵的作用。做定量测定根据抗-HBs的含量可判断对HBV的免疫状态及乙肝疫苗的免疫效果。;抗病毒治疗起点的选择 抗病毒治疗终点的选择 疗程的确认和治疗方案调整 治疗过程中的监测和预测 ;1.抗病毒治疗起点的选择;2.抗病毒治疗终点的选择;3.疗程的确认和个体化治疗方案调整;4.治疗过程中的监测和预测;4.治疗过程中的监测和预测;HBcAb动态观察疗效和病情监测;核心抗体定量检测的临床意义;1.有利于隐性肝炎的发现;2.在输血检查具有重要意义;3.急性乙型肝炎的诊断及鉴别诊断;4. 可能有助于判断母婴传播几率高低; 第三部分 产前筛查系统原理及临床应用;一、产前筛查系统;产前筛查（ Prenatal Screening ）;产前筛查方法（一）; ;产前筛查流程图;产前筛查病种;产前筛查系统; 产筛试剂; 时间分辨荧光检测仪; 风险评估软件工作原理; 风险评估软件; 输出界面软件; 风险评估要素;签署知情同意书 正确的孕周 咨询遗传病史 检测结果准确 ;知情同意书;孕周; 实验成功要领;筛查结果解释; 单项AFP达到500U/mL甚至更高;1、年龄大约30岁 2、单项指标MOM超出范围 各指标的正常MoM： AFP:(0.5-2.5)MoM Freeβ-hCG：(0.4-2.1)MoM 3、有遗传史 4、体外受精 5、双胎