库房管理4在各科室的检查中体现.ppt

采供血过程管理 －－关键环节质量控制探讨 成都市血液中心 杨群身 抛砖引玉 互相借鉴 共同提高 质量建设 没有最好 只有更好 思考： 2003年血站质量体系建设开始 2005.11.17《血站管理办法》发布 2006.4.25《血站质量管理办法》发布 2006.5.9《血站实验室质量管理办法》发布 2007－2011年卫生部对全国血站进行质量体系建设督导检查 2015《血站技术操作规程﹙2015﹚》发布 思考； 经过十三年的质量体系建设我们都做的如何？ 做的很好，好，一般，还有很长的路？ 我的思考是，只能说我们初步建立了质量体系，还有很长的路，。我们初步建立的质量体系完善吗？运行好吗？被有效监控吗？ 思考: 目前血站质量体系建设三种情况 思考: 以2011我省血站督导情况看 1.10个受检血站共发现不符合项4项；基本符合项90项。 2.每个血站发现基本符合项最少4项，最多12项。 3.存在主要问题； ⑴质量体系文件持续改进有待进一步提高。 质量体系持续改进能力不足是督导和近期换证检查发现较为普遍现象。 例； 监测不合格项，不合格项纠正预防措施不到位。sop制定不规范，执行不严。工作实际与文件不一致，关键环节质量控制不到位，等共性问题。 ⑵血液质量控制的环节管理不够精细化。 例;细节把关不严，管理粗放。全血容量不足或超标，小设备缺乏唯一性编码，文件发放回收过于随意，文件修订，管理开始放松,------。 ⑶设备陈旧老化。 ⑷专业人员资质有待进一步提高。 （5）新进人员培训不到位。 ⑹质量管理体系理念应进一步推广。 部分血站质量管理体系理念不到位落实；内审和管评实效不佳；距离实现行政管理到体系管理的转变尚有差距。如管评发现质量目标已达血站内定质量目标标准，而文件中未体现不断修订提高质量目标工作，没有充分发挥质量管理体系在管理中作用。 例如： Xx血站质量目标； ①无偿献血率100℅. 谁还敢买卖血？质量目标有意义吗？ ②成分分离率96℅. 而实际成分分离率98℅，质量目标有意义吗？ ⑺质量控制把关不严； 例：质量抽查中，对部分抽检合格但处于临界上限的结果没有提出改进措施和建议；室间质评项目不合格未提出改进措施和建议；血液的隔离放行要求偏低，血浆预贴签没有终产品再标识确认； －－－－－, 复习几个概念： 质量管理的概念： 质量管理；是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进。 美国著名质量专家，朱兰博士的质量管理三部曲，即质量策划、质量控制、质量改进。 质量策划：Quality planning （ISO9000：2005） 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 　　质量策划包括： ?? a.产品策划：对质量特性进行识别、分类和比较，并建立其目标、质量要求和约束条件。 　　b.管理和作业策划：对实施质量体系进行准备，包括组织和安排。 　　c.编制质量计划和作出质量改进规定。 质量策划的范围 （1）有关质量管理体系的策划 （2）有关质量目标的策划 （3）有关过程的策划 （4）质量改进的策划 质量控制： 是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。质量控制是一个设定标准、测量结果，判定是否达到了预期要求，对质量问题采取措施进行补救并防止再发生的。例如：为了控制采购过程的质量通过评定，采取控制措施有：确定采购文件，通过评定选择合格的供方，规定对进货质量的验证方法，做好相关记录并定期对供方进行业绩评定。这个过程也可以看作是质量控制。 质量控制包括两方面内容： 质量管理和质量检测。 质量管理--体系运行管理。包括日常关键环节监控系统性的问题，内外审，管评。 质量检测--设备，环境，原材料和产品的检测。 质量管理部门的工作： ﹙管理手段﹚ 涉及有制定原料采购标准、企业产品标准；组织质量管理体系的审核工作；确保纠正预防措施的落实，如内审及外审的不符合项跟踪，组织相关部门进行不合格品的原因分析和跟踪纠正措施的执行和有效性的验证；调查客户投诉原因；监控客户满意度，收集客户满意度信息； 质量检测部门的工作：﹙技术手段﹚ 主要有制定质量检测计划，包括设备，环境，原材料和产品的检测。编制检测指导书，确保按现行的标准技术规范执行。 质量改进；。 质量改进是消除系统性的问题，对现有的质量水平在控制的基础上加以提高，使质量达到一个新水平、新高度。 系统： 根据中华大词典的解释，它有两种解释： 解释一：同