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2018年6月 中国实验动物学报 June2018
第26卷 第3期 ACTA LABORATORIUM ANIMALIS SCIENTIA SINICA Vol. 26 No. 3
研究报告
一种体外皮肤腐蚀性试验替代方法的建立
∗
罗飞亚,张露勇,邢书霞 ,王钢力
(中国食品药品检定研究院,北京 100050)
【摘要】 目的 建立皮肤腐蚀性的体外检测方法—大鼠经皮电阻试验(TER),优化OECD指南标准TG430
大鼠经皮电阻方法结果判定标准,并评价该方法作为替代方法用于评估化妆品原料的皮肤腐蚀性检测可行性。 方
法 参照经合组织(OECD)化学品检测指南中TG430体外皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻试验的流程,使用Wistar大鼠
对16种参考化学物质进行皮肤腐蚀性检测,设定不同的判定标准方案,通过对比筛选出最优的判定标准方案;并
在5个实验室间进行11种参考物质的结果比对。 结果 改良后的TER结果判定方案结论与参考化学物质的实际
腐蚀性结果具一致性(Kappa值064),改良方案B 的特异性为667%,敏感性为100%,效能最高;实验室间比对
结论差异无显著性(P>005),实验室间对11种参考物质的判定一致率为727%。 结论 经改良的大鼠经皮电阻
试验可较好的筛选化学物质的腐蚀性,有望在我国的替代毒理学及化学物质安全性评价中发挥重要的作用。
【关键词】 大鼠经皮电阻试验;皮肤腐蚀性;替代方法;安全性评价;离体皮肤
【中图分类号】 Q95⁃33 【文献标识码】 A 【文章编号】 1005⁃4847(2018)03⁃0365⁃07
Doi:103969/ j.issn.1005-4847201803015
Verification and application of the rat skin transcutaneous electrical
resistance test (TER) as an alternative method to replace the
animal skin corrosion test
∗
LUO Feiya,ZHANG Luyong,XING Shuxia ,WANG Gangli
(National Institutes of Food and Drug Control,Beijing 100050,China)
Corresponding author:XING Shuxia. E⁃mail:xingshuxia2007@163.com
【Abstract】 Objective In order to verify an alternati
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