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血清药物化学在中药质量控制领域中研究进展 　　【摘要】 “血清药物化学”是现阶段研究中药药效物质基础的最有效方法之一。药效物质基础是准确评价中药质量的首要依据，对中医药的现代化发展有重大意义。本文对当前应用“血清药物化学”进行中药质量控制研究的相关报道进行综述，以期能为建立更准确合理的中药质量控制模式和方法提供参考。 　　【关键词】 血清药物化学； 质量控制； 研究进展 　　Research Progress of Serum Medicinal Chemistry in the Field of Traditional Chinese Medicine Quality Control/LI Jun-fei，LI Qing-lin.//Medical Innovation of China，2015，12（26）：145-147 　　【Abstract】 “Serum Medicinal Chemistry” is one of the most effective ways to research the potential basis of TCM in this stages.Material basis of pharmacodynamic is the primary basis for accurate assessment of TCM quality，for the modernization of Chinese medicine has great significance.In this paper，we reviewed the research reports of using the way of serum Medicinal Chemistry to control the TCM quality，to provide a reference for the establishment of a more accurate and reasonable quality control of TCM models and approaches. 　　【Key words】 Serum Medicinal Chemistry； Quality control； Research progress 　　First-author’s address：Zhejiang Cancer Hospital，Hangzhou 310022，China 　　doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2015.26.044 　　中医是我国最具代表性的传统医学，起源于中国古代朴素唯物主义，理论体系独特完整，治疗手段丰富多样，且数千年间积累了大量临床案例，为人类的健康生存作出了极大的贡献，是我国一直大力推广和发展的特色医学。然而进入21世纪以来，疗效稳定问题持续困扰着现代中医学的进步与发展，降低了它的影响力，阻碍国际社会对它更广泛的认可。 　　中医的疗效稳定问题与中药质量息息相关，而反映中药质量的关键是药效物质基础。目前，由于多数单味及复方中药的药效物质基础尚未被阐明，相关研究大多还停留在化学方法分步提取、体外实验逐个验证的状态[1]。因此，现行中药质量控制指标采用的“有效成分”，或称为“指标成分”，更多是指中药中含量较大或具有一定药理作用的成分，但多数学者认为这些“指标成分”并不能与真正意义上的中药“有效成分”或药效物质基础划等号。地理环境、品种、加工方法等因素的变化均会导致中药中各“指标成分”的含量存在较大差异，部分中药的指标成分甚至与药效完全无关[2]。这使得现行的中药质量控制指标及方法并不能准确反映其质量，从而影响了治疗效果的稳定性。 　　1 中药血清药物化学与中药质量控制 　　“血清药物化学”最早是由日本科学家田代真一[3-4]提出的，原理为口服给药后药物成分无论直接吸收还是经代谢分解成活性或次级代谢物，其药效物质最终均会进入血液，并以血液为介质输送到靶点，因此只有进入血液的成分才可能是药效物质。此后，我国学者王喜军[5]将该理论完善并成功应用于中药研究，如王喜军[6]通过“血清药物化学”研究发现越桔入血成分为熊果苷和秦皮苷，并进一步提出了“中药血清药物化学”的概念，即中药血清药物化学是以药物化学方法为基础，以人或动物口服给药后的血清为样品，应用现代分离技术及多位联用技术，分离、鉴定血清中的移行成分，研究血清中移行成分与传统疗效的相关性，阐明体内药效物质基础及体内动态的应用科学[7]。我国学者们已利用“中药血清药物化学”技术对多种中药进行研究，包括单味药：金银花、荭草、罗汉果、栀子、雷公藤、缬草、补骨脂等；复方药：酸枣仁汤、巴桑母酥油丸、银翘散、地黄饮子及生脉散等[8-1