泡罩包装密封测试技术的应用探究.pdf

上海众林机电设备有限公司 泡罩包装密封测试技术应用 对于包装行业来说，药片和胶囊的泡罩包装在很多方面是独一无二的。泡罩包装出名于 它的实用性，对于检漏行业难以克服的难题却是泡罩包装独特的设计。 产品通常被放在拥有7个或14个泡罩的包装中以提醒使用者服用周期。很薄的薄膜使 人们很容易使用，纸箔的薄膜可以使孩子远离。有的包装采用不透光材料来制作泡罩材料以 使孩子不能看到里面像糖果一样的药片，也有的是因为可以防止里面的彩色药片因为受光而 褪色。 对于包装工程师来说，以上对于保护产品是很实用的工具。对于质量和过程工程师来说， 这些泡罩包装的特性提供了一个挑战。 毫无疑问，将药片和胶囊包装起来是一个需要严格控制的过程。 将固定形状的产品放入一个固定形状的的腔体内然后覆盖上一层软薄膜材料来完成整 个包装过程。药片和胶囊流水线可以不间断的重复这些过程来处理产品，因此随机性的包装 损坏会很少。 随机性的包装损坏通常和产品难以被流水线式的放入包装有关，包装的损坏通常是源于 产品本身。当重要产品的包装可能会发生随机损坏的时候，100%的包装检测是很重要的。 泡罩包装线不需要100%在线全检，因为产品包装流程是可被控的从而随机性的包装损坏不 会发生。 泡罩行业的包装损坏通常是流程所致。泡罩的薄膜很容易受到微小漏洞的影响，极微小 漏洞会迅速扩大成50微米以上的漏洞。冷冻泡罩包装的裂痕可能来源于制作阶段。任何在 过程中可能接触到包装表面的物质表面都有可能会带起碎片从而划伤、割伤泡罩包装。所以 必须要从源头-控制包装流程做起。 很多检验要求都要求控制包装流程，伴随着每小时或每半小时的检验，就能对最终产品 的质量有良好的把控。大多数的检验还要求泡罩包装中一定数量的腔体需要被检验，当然这 些腔体都在同一个包装中。 另一个对于泡罩包装有趣的方面是尽管每个腔体都是独立的，他们也是互相关联的。如 果两个腔体之间的密封有泄露，它并不会影响产品的消毒和本身的质量，除非其中一个泡罩 腔体有朝包装外的漏洞。 考虑到现今新的药物运输系统，药品通常对于潮湿都极端敏感。在通常的室温和湿度环 境下，如果包装有泄露，可能几分钟的运输，药品就会变得无效。如果在泡罩包装相邻的两 个腔体有漏洞，其中一个腔体内的药片或胶囊已经被使用，那么另外一个腔体包装其实也被 破坏了。用染料渗透法和系统检漏方法来测试腔体间的漏洞并不常见，但是对于那些新的、 上海众林机电设备有限公司 更敏感的产品，就需要考虑用这些方式了。 系统检漏法简单的来说就是测试整个包装。如果没有漏洞，那么先在其中一个泡罩中人 工创造一个，然后重新测试包装看是否这个漏洞会引起相邻泡罩产生漏洞。通过系统的在包 装中创造泄露来确保每个泡罩中都是没有泄露的。这个方法对于大多数的生产环境来说是不 实用的，而使用染料的方法则非常无趣。相对的，针对这种应用，有几种无损的方法可以考 虑。 对于测试包装整体性来说，泡罩包装是非常独特的。过去，最广泛使用的方式是染料法， 唯一的成本是一袋或者一桶染料和被污染的双手。看起来很简单，但是30年前的生产标准 和产品质量标准是不一样的。染料法中的主观性被人们在意起来，质量管理实验室的技术人 员希望知道是否染料真的漏进了包装。作为验证的方法，染料法是非常普遍的。对于生产来 说，染料法正变得很难去实施。和其他任何有生命周期的方法一样，很难马上就放弃染料法。 但是对于泡罩行业来说，现在已经可以认识到染料法并不一定是最好的测试方法。新技术使 得我们可以更快、更有效率、更精准而且无损的来测试泡罩包装。 理想的泡罩包装检漏仪 理想的泡罩包装检漏系统是存在的。这个检漏仪应该并能够达到以下标准： 1. 对包装没有损坏 2. 不需要任何样品的准备 3. 检测从1000微米到1至2微米的漏孔。检测大漏孔时不是很灵敏。由于单独 泡罩内的气体非常少使检测大漏孔成为一个巨大的挑战。 4. 对包装材料没有要求： A. 金属或非金属 B. 透明或不透明 C. 塑料的或橡胶的 D. 光滑的或粗糙的 E. 定制化的或有印